Er wordt naar gestreefd een landelijke richtlijn voor pre- en postnatale follow-up van patiënten met antenataal gedetecteerde afwijkingen van nieren en urinewegen tot stand te brengen die toepasbaar is in alle Nederlandse centra. Vervolgens wordt…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat is de gezondheid van het kind een jaar na de geboorte.
Secundaire uitkomstmaten
Hydronefrose
Lengte van de nier
Ap diameter van het nierbekken
unilateraal of bilateraal afwijkingen aan de nieren
Achtergrond van het onderzoek
Afwijkingen van de nieren en urinewegen zijn de meest frequent gedetecteerde
afwijkingen bij prenataal echoscopisch onderzoek. Van al deze afwijkingen is
dilatatie van nieren en urinewegen de meest voorkomende. Welke relevantie de
antenataal frequent gevonden dilatatie van nieren en urinewegen, alsmede de
overige afwijkingen van nieren en urinewegen hebben voor de postnatale uitkomst
van het kind in Nederland is niet bekend.
Doel van het onderzoek
Er wordt naar gestreefd een landelijke richtlijn voor pre- en postnatale
follow-up van patiënten met antenataal gedetecteerde afwijkingen van nieren en
urinewegen tot stand te brengen die toepasbaar is in alle Nederlandse centra.
Vervolgens wordt deze richtlijn geevalueerd en gevalideerd.
Onderzoeksopzet
Ontwikkelen, implementeren, evalueren en valideren van een richtlijn voor pre-
en postnatale follow-up van de nieren en lagere urinewegen bij kinderen met
prenataal gedetecteerde afwijkingen.
Inclusie van 1000 zwangere vrouwen van een kind afwijkingen aan nieren enof
lagere urinewegen, gedetecteerd bij 20 weken zwangerschap middels echoscopie.
Inclusie van 500 zwangere vrouwen van een kind waarbij geen afwijkingen zijn
gevonden bij 20 weken zwangerschap middels echoscopie. Mediche gegevens van de
kinderen met afwijkingen worden vanaf 20 weken zwangerschap en het eerste
levensjaar verzameld. Na analyse van de gegevens zal duidelijk zijn welke
kinderen at risk zijn en en welke kinderen niet tot de risicogroep behoren.
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
AP diameter pyelum in transversaal vlak > 5 mm bij het ongeboren kind bij 20 weken zwangerschap
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen met syndromale aandoeningen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20795.091.07 |