1 Evalueren van de effectiviteit en veiligheid van thuisbehandeling met LMGH en vitamine K antagonisten in opeenvolgende patiënten met een geobjectiveerde acute stabiele longembolie2 Uitvoeren van een gezondheids-econmische analyse3 Uitvoeren van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Longvaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Recidief trombose
2. Klinisch relevante bloeding
- Bloeding in één van de volgende locaties: intracranieel,
retroperitoneal, intraoculair, intraspinaal, pericardiaal of (niet traumatisch)
intra-articulair
- Hb daling van tenminste 1.3 mmol/L
- Noodzakelijkheid tot het toedienen van tenminste 2 bloedtransfusie
eenheden
- Dodelijke bloeding
3. Doodsoorzaak
Secundaire uitkomstmaten
- kwaliteit van leven analyse
- gezondheids-econmische analyse
Achtergrond van het onderzoek
Een subcohort van longembolie patiënten heeft een laag risico op complicaties
en zou dus mogelijk thuis behandeld kunnen worden met laag
moleculair-gewicht-heparine (LMGH), een behandeling die net zo veilig en
effectief is als ongefractioneerde heparine maar wel een aantal aanvullende
voordelen heeft. Twee kleine prospectieve cohort studies naar thuisbehandeling
van longembolie patiënten zijn reeds uitgevoerd. Daaruit bleek dat de
veiligheid en effectiviteit van thuisbehandeling met LMGH overeenkomt met die
van de standaard behandeling tijdens een klinische opname.
Hoewel de aanwijzingen voor de veiligheid en effectiviteit van een
thuisbehandeling zich opstapelen, is er nog geen studie uitgevoerd die
definitief aantoont dat patiënten met een acute longembolie veilig thuis
behandeld kunnen worden.
Doel van het onderzoek
1 Evalueren van de effectiviteit en veiligheid van thuisbehandeling met LMGH en
vitamine K antagonisten in opeenvolgende patiënten met een geobjectiveerde
acute stabiele longembolie
2 Uitvoeren van een gezondheids-econmische analyse
3 Uitvoeren van een kwaliteit van leven analyse
Onderzoeksopzet
Geselecteerde follow-up studie in patiënten met een thuisbehandelde longembolie
Inschatting van belasting en risico
Voordeel: patiënt wordt een klinische opname bespaard
Nadeel: complicaties van de longembolie of bloedingen kunnen minder snel en
adequaat worden behandeld in de thuissituatie.
Publiek
v Deventerln 20
3528AE Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
v Deventerln 20
3528AE Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Gediagnosticeerd zijn met een *stabiele* longembolie
2. Ouder dan 18 jaar zijn.
3. Uw toestemming geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1 Langer dan 7 dagen klachten hebben van de longembolie.
2 Al een antistollings medicijn gebruiken (Gebruik van aspirine of ascal is wel toegestaan)
3 Verhoogde kans op het krijgen van bloedingen hebben.
4 Pijnklachten hebben die niet thuis behandeld kunnen worden.
5 Een andere medische of sociale indicatie hebben die een ziekenhuisopname noodzakelijk maakt .
6 Zwanger zijn.
7 Ernstige nier- of leverfunctie stoornissen hebben.
8 Een voorgeschiedenis hebben met HIT
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL20837.058.07 |