Gerandomiseerd onderzoek om de waarde van intensieve glucose regulatie bij ACS te bepalen

Van elke 100 patiënten die opgenomen zijn met een hartinfarct hebben ongeveer
40 mensen een verhoogde bloed glucosewaarde. Soms blijkt dit te berusten op
(niet eerder) bekende diabetes, soms ook lijkt het alleen te gaan om een
stresswaarde rondom het infarct.
Eerder onderzoek heeft laten zien dat een hogere glucosewaarde een
voorspellende waarde heeft voor meer complicaties na een hartinfarct dan
patiënten met normale waarden.
Wanneer en hoe te behandelen is echter nog niet duidelijk. Wij denken dat het
belangrijk is om ook licht verhoogde glucose waarden snel en intensief te
behandelen. We verwachten dat dit leidt tot minder schade aan de hartspier
waardoor het hartinfarct kleiner blijft.

De relatieve onbekendheid werd recent ook benoemd in een scientific statement
van de American Heart Association
zie:
Deedwania et al; Hyperglycemia and Acute Coronary Syndrome A Scientific
Statement From the American Heart Association Diabetes Committee of the Council
on Nutrition, Physical Activity,and Metabolism. Circulation. 2008 Mar
25;117(12):1610-9. Epub 2008 Feb 25.)

In de BIOMArCS -glucose studie willen we aantonen dat een snelle en intensieve
behandeling van hoge glucosewaarden , ook bij mensen die slechts een licht
verhoogde glucosewaarde hebben en niet eerder bekend waren met diabetes
mellitus, helpt om de grootte van een hartinfarct te beperken.
Tevens willen we in kaart brengen in hoeverre deze intensieve therapie leidt
tot andere biomarker uitscheidingspatronen voor diverse biochemische
processen.

Single center, prospectief, gerandomiseerd klinisch onderzoek

Intensief (48 uur IV insuline) vs. conventioneel (huidige expectatieve behandling)

Voor alle deelnemers bestaat de extra belasting uit orale glucose tolerantie
test, 6 extra bloedsamples en MIBI spect scan.
Zoals bij vraag E6 beschreven is het voornaamste risico een geringe hoeveelheid
extra stralenbelasting (ca. 6 a 7 mSv)
Aan de OGTT en bloedsamples zijn geen noemenswaardige risico's verbonden.

Hiernaast krijgt de intensieve groep 48 uur IV insuline. Het risico op een
hypoglycemie schatten we met ons strikte protocol lager dan met het huidige
protocol omdat glucosewaarden frequenter worden gecontroleerd.