Het doel van het huidige onderzoek is om te onderzoeken of een FFR meting van een vernauwing in een andere kransslagader dan de infarct arterie, beinvloed wordt door de aanwezigheid van het acute myocard infarct.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Variability van FFR tussen beide metingen (de meting direct aansluitend aan de
primaire coronaire interventie en de meting 5 dagen tot 4 weken later).
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Het is onduidelijk of tijdens een acuut myocardinfarct in 1 coronair arterie,
er ook een verstoring van de bloedstroom
optreedt in het stroomgebied van andere coronair arterien.
Het gevolg hiervan is dat functionele onderzoeken naar de ernst van
vernauwingen in een andere dan de infarct
arterie, moeten worden uitgesteld tot tenminste 5 dagen na het acute
myocardinfarct.
Wanneer dus, tijdens een primaire interventie ivm een acuut myocard infarct,
gezien wordt dat er zich ook een
vernauwing bevind in een andere coronair arterie waarvan de hemodynamische
ernst twijfelachtig is, moet ander onderzoek van die vernauwing worden
uitgesteld hetgeen betekent dat later in het ziektebeloop hetzij een MIBI
spect verricht moet worden
dan wel een invasieve FFR meting om als nog de hemodynamische ernst en
betekenis van die andere vernauwing
te onderzoeken.
Wanneer een dergelijk onderzoek direct kan aansluiten aan de primaire
interventie, zou dit voor een deel van
deze patienten betekenen dat de latere MIBI spect of de tweede invasieve meting
achterwege kan blijven.
Doel van het onderzoek
Het doel van het huidige onderzoek is om te onderzoeken of een FFR meting van
een vernauwing in een andere kransslagader dan de infarct arterie, beinvloed
wordt door de aanwezigheid van het acute myocard infarct.
Onderzoeksopzet
50 patienten zullen onderzocht worden die verwezen worden voor een primaire
percutane coronaire interventie ivm
acuut coronair syndroom en bij wie tijdens die interventie blijkt dat in 1 van
de andere kransslagaders een vernauwing
aanwezig is van tenminste 50%.
Aansluitend aan de primaire interventie van de infarct arterie (en op
voorwaarde dat de patient daarna volledig stabiel is),
zal ook in het andere bloedvat een FFR meting worden verricht. Het verdere
beloop is identiek aan de normale situatie en 5 dagen tot enkele weken later
zal de FFR meting worden herhaald en de tweede vernauwing zonodig worden
behandeld.
De fractionele flow reserve in die niet-infarct arterie zoals gemeten direct na
de primaire coronaire interventie ivm het hartinfarct zal vergeleken worden met
de waarde die verkregen is bij de tweede meting na 5 dagen tot 4 weken.
Inschatting van belasting en risico
Het enige extra onderzoek is de FFR meting in de non-infarct arterie direct na
het voltooien van de primaire PCI in de infarct arterie.
Dit onderzoek kan direct aansluitend verricht worden en neemt ongeveer 10
minuten in beslag. Het geschied volledig volgens de standaard techniek zoals
die bij percutane coronaire interventies wordt toegepast. De enige belasting
voor de patient is dat deze ongeveer 10 minuten langer in de
catheterisatiekamer moet blijven.
Tijdens de meting wordt intraveneus adenosine toegediend hetgeen veilig is
tijdens een myocard infarct.
Publiek
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
Nederland
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Patient is verwezen voor een primaire PCI bij een acuut coronair syndroom
2) Er bevindt zich een stenose van tenminste 50% in 1 van de overige
kransslagaders
3) Patient is in een stabiele, hemodynamische conditie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Cardiogene shock of mechanische complicatie na de primaire PCI
2) Zeer tortueuze of gecalcificeerde vaten
3) Ernstig obstructief longlijden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22453.060.08 |