PROPOSAL PART I - TYMPANOSTOMY TUBE INSERTION Zijn er bij kinderen (0-5 jaar) die last hebben van Acute of Chronische Otitis Media en in aanmerking komen voor de plaatsing van middenoorbuisjes:Biologische markers aanwezig in het bloed (en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Middenooraandoeningen (excl. congenitaal)
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
PROPOSAL PART I - TYMPANOSTOMY TUBE INSERTION
Het vaststellen van de moleculaire en cullulaire immuunrespons in relatie tot
de virale en bacteriele pathogenen die otitis media veroorzaken.
PROPOSAL PART II - BIOFILM FORMATION
Het vaststellen van gen expressie profielen van de 3 grootste bacteriele
veroorzakers van Otitis Media: S. pneumoniae, H. influenzae en M. catarrhalis,
aanwezig in biofilm en in vergelijking met in vitro kweken of
middenoorvloeistof.
Secundaire uitkomstmaten
PROPOSAL PART I - TYMPANOSTOMY TUBE INSERTION
Otitis Media Demografie
Virale en Bacteriele Pathogeen detectie
Het vaststellen van gen expressie profielen van de 3 grootste bacteriele
veroorzakers van Otitis Media: S. pneumoniae, H. influenzae en M. catarrhalis,
aanwezig in biofilm en in vergelijking met in vitro kweken of
middenoorvloeistof.
PROPOSAL PART II - BIOFILM FORMATION
Otitis Media Demografie
Virale en Bacteriele Pathogeen detectie
Achtergrond van het onderzoek
Otitis Media is een veelvoorkomende aandoening op de kinderleeftijd. Het is de
voornaamste reden om antibiotica voor te schrijven en om een chirugische
ingreep te doen.
Meestal is otitis media een self-limiting disease, er bestaat echter een
patientengroep die zeer moeilijk te behandelen is en niet reageert op de
huidige therapieen. Dit heeft een hoge morbiditeit bij kind en ouders tot
gevolg. Van dit project wordt verwacht dat de onderliggende mechanismen die
verantwoordelijk zijn voor chronische of recidiverende otitis media beter
worden begrepen en zo bijdragen aan toekomstige behandelings- en
preventiestrategieen. Voor de ontwikkeling van een multivalent vaccin is een
beter inzicht in OM pathogenese noodzakelijk.
Doel van het onderzoek
PROPOSAL PART I - TYMPANOSTOMY TUBE INSERTION
Zijn er bij kinderen (0-5 jaar) die last hebben van Acute of Chronische Otitis
Media en in aanmerking komen voor de plaatsing van middenoorbuisjes:
Biologische markers aanwezig in het bloed (en middenoorvloeistof) die ons
informeren over:
1. De ernst van de ziekte
2. Het risico op herhaling
PROPOSAL PART II - BIOFILM FORMATION
Zijn er bij kinderen (0-16 jaar) die last hebben van Acute of Chronische Otitis
Media en in aanmerking komen voor chirurgische middenoorsanering:
Biologische markers aanwezig in de biofilm verwante pathogenen die ons
informeren over:
1. De ernst van de ziekte (virulentie)
2. Het risico op herhaling
Onderzoeksopzet
PROPOSAL PART I - TYMPANOSTOMY TUBE INSERTION
Setting Radboud University Nijmegen Medisch Centrum, Nijmegen
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis, Nijmegen
Study Period 01-11-2007 to 01-09-2009
Samples Vragenlijst, bloed, middenoorvloeistof en
Nasopharyngeal swab
Analyses Bij aanvang studie en na 2-3 maanden:
1. Vragenlijst: Risicofactoren
2. Bloed : FACS analyse, Proteomics,
Transcriptomics,
3. Nasopharyngeaal swab: Bacteriele kweek,
Bacteriele PCR, virale multiplex PCR.
4. Alleen bij aanvang studie:
Middenoorvloeistof: Bacterie kweek, Bacteriele (rt)-PCR, Virale
multiplex PCR, FACS analyse.
PROPOSAL PART II - BIOFILM FORMATION
Setting Radboud Universiteit Nijmegen Medisch Centrum, Nijmege
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis, Nijmegen
Study Period 01-11-2007 to 01-09-2009
Samples Bij aanvang studie: Vragenlijst, Middenoor Mucosa
biopsie of collectie van oude middenoorbuisje
Bij aanvang studie en na 2-3
maanden:Nasopharyngeal kweek
Analyses Kweek, (rt)-PCR, SE Microscopy, RT-(rt) PCR, Therapy
resistentie
Inschatting van belasting en risico
PROPOSAL PART I - INSERTION TYMPANOSTOMY TUBE PLACEMENT
De ingrepen op basis van het onderzoek zijn minimaal invasief, het betreft 2x
een bloedafname en 2x afname van een neus/keel kweek. Hiernaast moet 2x een
vragenlijst worden ingevuld.
PROPOSAL PART II - BIOFILM FORMATION
Het materiaal dat wordt afgenomen tijdens de middenoorsanering, zou zonder dit
onderzoek eveneens verwijderd worden. Verder betreft het 2x afname van een
neus/keel kweek. Hiernaast moet 2x een vragenlijst worden ingevuld.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
I.
- Patienten 0-5 jaar oud, die gezien zijn op de polikliniek KNO door een KNO-arts met...
- recurrent Acute Otitis Media (rAOM) OF Chronisch Otitis Media met Effusie (COME) OF Chronisch Suppurative Otitis Media (CSOM) EN...
- die in aanmerking komen voor de plaatsing van middenoorbuisjes.
II.
- Patienten 0-16jr oud, die gezien zijn op de polikliniek KNO door een KNO-arts met...
- recurrent Acute Otitis Media (rAOM) OF Chronisch Otitis Media met Effusie (COME) OF Chronisch Suppurative Otitis Media (CSOM) EN...
- in aanmerking komen voor middenoorsanering.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- er is geen informed consent verkregen
- andere leeftijdscategorie
- maligniteiten, st. na transplantatie, electieve oorchirurgie zoals mastoidectomie of plaatsing chochleair implantaat (<2wkn geleden)
- immuundeficienties
- huidige systemische infecties (bijv. mazelen, hepatitis)
-
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19892.091.07 |