Beoordelen of een perifere pijnbehandelingstechniek naast intreveneuze PCA morfine techniek een betere pijnbehandeling met reductie van morfine gebruik, vlottere mobilisatie en minder bijwerkingen geeft dan PCA morfine zonder additief. Tevens worden…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
VAS-pijn (mm) en morfine gebruik (mg) op 24 uur postoperatief
Secundaire uitkomstmaten
Mobiliteitsvariabelen (range of motion van het kniegewricht, 3-meter
zelfstandig lopen), morfine bijwerkingen (gastro-intestinaal (misselijkheid,
braken, obstipatie), neurologisch (allertheid), mictie, jeuk. Klinische scores:
WOMAC, Knee Society Score, SF-36, VAS-tevredenheid
Achtergrond van het onderzoek
Intraveneuze morfine is tot op heden nog de 'main-stay' in
pijnbehandelingsbeleid na totale knie operaties. Gezien het systemische
karakter van deze toedieningsmethode en de bekende morfine bijwerkingen is de
pijnstilling en revalidatie nog niet optimaal. Ontwikkelingen in perifere
(additieve) pijnbehandelingstechnieken nemen een vlucht. Het nervus femoralis
blok met lokaal anaestheticum heeft het voordeel dat het loko-regionaal de pijn
effectief kan bestrijden. De intra-articulaire infiltratie met lokaal
anaestheticum blokkeert te pijn bij de bron: weefsel schade veroorzaakt door de
operatie. Betere pijnbehandeling, snellere mobilisatie en minder morfine
gerelateerde bijwerkingen als gevolg.
Doel van het onderzoek
Beoordelen of een perifere pijnbehandelingstechniek naast intreveneuze PCA
morfine techniek een betere pijnbehandeling met reductie van morfine gebruik,
vlottere mobilisatie en minder bijwerkingen geeft dan PCA morfine zonder
additief. Tevens worden de femoraal blokkade techniek met de intra-articulaire
infiltratie techniek met elkaar vergeleken.
Onderzoeksopzet
In een gerandomiseerd dubbelblind placebo gecontrolleerde onderzoeksopzet
ondergaan patienten met een gonarthrosis een totale knie operatie. Deze
patienten krijgen een post-operatieve basispijnbehandeling in de vorm
intraveneuze morfine (2,0mg/ml) volgens het PCA (patient controlled analgesia)
principe. Alle patienten krijgen een nervus femoralis catheter (in de lies) en
een intraarticulaire catheter (in de knie) geplaatst. De drie groepen worden
alsvolgd samengesteld: groep 1 (continu lokaal anaestheticum via lies en
placebo via intraarticulaire catheters), groep 2 (continu placebo via lies- en
lokaal anaestheticum via intraarticulaire katheters)en groep 3 (controle groep)
(continu placebo via lies- en intraarticulaire catheters). Als lokaal
anaestheticum wordt levobupivacaine 0,25% gebruikt en als placebo fysiologisch
zout in dezelfde volume hoeveelheden gedurende 24 post-operatief. VAS voor
pijn, mate van mobiliteit en (morfine gerelateerde) bijwerkingen worden
postoperatief gescoord.
Onderzoeksproduct en/of interventie
perifere pijnbehandelingstechniek met lokaal anaestheticum in de vorm van een nervus femoralis blok of intraarticulaire infiltratie van de knie via continue infusie met katheters na totale knie operaties.
Inschatting van belasting en risico
Laag. Femoralis katheter wordt ingebracht voor dat patient spinaal anaesthesie
krijgt toegedient, zodat de effectiviteit en zekerheid van plaatsing optimaal
kan worden gegerandeerd. Hierbij kan de patient enig ongemak van ondervinden.
De intraarticulaire katheters bij het sluiten van de wond. Beide katheters
worden samen met de wonddrain 24-uur postoperatief weer verwijderd ten behoeve
van oefening.
Publiek
Groot Weezenland 20
8011 JW Zwolle
Nederland
Wetenschappelijk
Groot Weezenland 20
8011 JW Zwolle
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Symptomatische gonarthrosis, wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Andere orthopaedische comorbiditeit welke normale revalidatie beinvloed, contraindicatie voor spinale anaesthesie, onvermogen om in een groep te functioneren, > 85 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22448.075.08 |