Het doel is om te onderzoeken of er een toename van huid-autofluorescentie is na electieve colorectale chirurgie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De mate van huidautofluorescentie na electieve colorectale chirurgie
Secundaire uitkomstmaten
Infectieparameters na electieve colorectale chirurgie
Achtergrond van het onderzoek
Het verrichten van een laparotomie gaat gepaard met een toename in oxidatieve
stress door een verhoogde spiegel van xanthine oxidase, afgenomen antioxidant
status van de darmen en een veranderde mitochondriale functie van enterocyten
(1-5). Tevens spelen inflammatie en ischemie-reperfusie effecten een grote rol
bij de toegenomen oxidatieve stress. Dit heeft niet alleen lokale gevolgen op
de darmen (e.g. ileus), maar ook op systemisch niveau (e.g. longen).(3;5)
Lokale ischemie-reperfusie effecten vinden ook plaats tijdens een *normale*
laparotomie, dus niet alleen bij het klemmen van bloedvaten. Splanchische
vasoconstrictie is een normaal verschijnsel tijdens hypovolemie, gebruik van
epiduraal anesthesie en het manipuleren van darmen (inclusief gebruik van
hulpmiddelen zoals de Omnitract) (6-8). Deze lokale ischemie-reperfusie leidt
tot een lokaal toegenomen permeabiliteit van de darmen, septische complicaties
en een toegenomen systemisch inflammatoire reactie (9;10). Met name deze
systemische effecten zijn gerelateerd aan een verhoogde kans op cardiopulmonale
complicaties (7). De lokale toename in oxidatieve stress is in diermodellen
gerelateerd aan een verhoogde kans op naadlekkage (11-13).
Er zijn verschillende meetmethoden voor handen om de ernst van oxidatieve
stress te bepalen, waaronder de mate van autofluorescentie van de huid. Een
toegenomen autofluorescentie van de huid als gevolg van oxidatieve stress is
reeds aangetoond bij acuut coronair events en bij sepsis (personal data).
Autofluorescentie van de huid is niet alleen een specifieke maat voor
oxidatieve stress, maar ook voor de stapeling van advanced glycation
endproducts (AGE) (14). AGEs ontstaan door een biochemische reactie tussen
glucose, lipiden, eiwitten en oxidatieve stress; en zijn als zodanig ook een
maat voor cumulatief metabole stress (15). AGEs zijn gerelateerd aan het
ontstaan van diverse systemische complicaties zoals atherosclerose, verminderde
nierfunctie, Alzheimer, etc (16). AGEs zijn een voorspeller van
cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit (17-19). Tevens hebben Simm et al
recent aangetoond dat preoperatief gemeten AGE niveaus een voorspeller zijn van
het perioperatief beloop (20). Zo was de mate van AGE stapeling gerelateerd aan
cardiopulmonale complicaties, duur beademing postoperatief, en aan de duur
IC-verblijf. Men zou kunnen veronderstellen dat de mate van AGE stapeling een
maat is voor de *vitaliteit* van de patiƫnt (21;22).
Doel van het onderzoek
Het doel is om te onderzoeken of er een toename van huid-autofluorescentie is
na electieve colorectale chirurgie.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele pilot studie in de Isala klinieken. Er zullen 75
patienten geincludeerd worden die electieve colorectale chirurgie ondergaan.
Bij hen wordt preoperatief autofluorescentie van de huid (onderarm) gemeten
zoals reeds eerder in detail beschreven (23). Tevens worden de gebruikelijke
patiƫntenkarakteristieken genoteerd (indicatie, comorbiditeit, medicatie).
Peroperatief worden de gegevens rondom de operatie meegenomen (duur,
bloedverlies, diurese, saturatie, bloeddruk, peroperatieve complicaties).
Postoperatief wordt in principe elke dag, maar tenminste om de dag, een
autofluorescentie meting verricht. Tevens wordt postoperatief BSE, CRP,
leucocyten, kreatinine, glucose en NK-cellen vervolgd en zullen algehele
controles, diurese, duur ileus, en complicaties genoteerd worden. In de Isala
klinieken kunnen deze data worden verzameld via de reeds bestaande colorectale
database.
Na inclusie van 75 patienten zullen de resultaten van deze pilot studie worden
geanalyseerd om zo specifieker vraagstellingen te kunnen formuleren.
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen tijdens opname dagelijks een meting aan de onderam krijgen
waarbij zij hun onderarm op een apparaat moeten leggen. Deze meting duurt
ongeveer 5 minuten. Patienten kunnen deze meting ondergaan terwijl zij in bed
liggen of in de stoel zitten. Kortom er hoeft geen transport van patienten
plaats te vinden. Tevens zal er om de dag een venapunctie plaatsvinden. Deze
heeft de volgende belasting en risico's: pijn, tromboflebitis, hematoom.
Publiek
Dokter Van Heesweg 2
8000 GK Zwolle
Nederland
Wetenschappelijk
Dokter Van Heesweg 2
8000 GK Zwolle
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die electieve colorectale chirurgie zullen ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd onder 18, acute colorectale chirurgie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22340.075.08 |