Bestuderen van de corelaties tussen de uitslagen van de niet invasieve vaatmetingen met gediagnostiseerd HVZ bij patienten met DM.Evaualtie van de toevoegende waarde van niet invasieve vaatmetingen (CIMT, PWV, FMD en OPS) in het herkennen van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Diabetescomplicaties
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De vorm en functie van de bloedvaten bij patienten met diabetes mellitus:
de intima media thickness van de carotiden, vaatstijfheid gemeten als pulse
wave velocity, endotheel functie gemeten als flow mediated dilation, en vorm en
dichtheid van de capillairen die in beeld gebracht worden door middel van
orthogonal spectral (OPS) imaging.
De corelatie tussen de uitslagen van de bovengenoemde niet invasieve
vaatmetingen en gediagnostiseerd HVZ.
Additionele waarde van niet invasieve vaatemtingen bij risisco stratificatie en
identificatie van patienten met DM met verhoogd kans op HVZ.
Dichtheid en structuur van de capillairen in patienten met DM.
Corelatie tussen de dichtheid en de structuur van de capillairen met
microvasculair orgaanschade (zoals bij myocard ischemie of retinopathie) bij
patienten met DM.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belagrijkste mortaliteitsoorzaken bij
patiënten met diabetes mellitus (DM). Vroege risisco stratificatie, herkenning
van HVZ en behandeling daarvan is daardoor essentieel. Als onderdeel van een
klinisch zorg protocol worden patienten met DM in het LUMC gecsreend voor HVZ.
Hiermee wordt getracht om de behandeling van patienten met DM te verbeteren.
Niet invasieve vasculaire metingen zijn noodzakelijk om een volledig inzicht te
ontwikkelen in de pathophysiologie van HVZ. Deze metingen beschikken over de
potentie om als markers voor atherosclerose te dienen en implementatie van
gericht therapie bij patienten met DM mogelijk te maken. De klinische waarde
van deze metingen binnen de patientenpopulatie met DM is echter nog niet
uitgebreid gevalideerd. Hierdoor is het noodzakelijk om de toevoegende waarde
van deze metingen for identificatie van diebetes patienten met verhoogd kans op
HVZ te bestuderen, voordat ze op grote schaal binnen de klinische praktijk een
rol gaan spelen.
Niet invasieve vasculaire metingen die in het kader van deze studie geavuleerd
zullen worden zijn de intima media thickness van de carotiden (CIMT), pulse
wave velocity (PWV), flow mediated dilation (FMD) en orthogonal polarization
spectral (OPS). In het kort:
CIMT is een surogaat marker voor atherosclerose.
PWV wordt gebruikt om de mate van vaatstijheid te evalueren.
FMD wordt als een marker voor endotheel functie gebruikt.
OPS imaging is een techniek waarmee de capillairen in beeld gebracht kunnen
worden.
Doel van het onderzoek
Bestuderen van de corelaties tussen de uitslagen van de niet invasieve
vaatmetingen met gediagnostiseerd HVZ bij patienten met DM.
Evaualtie van de toevoegende waarde van niet invasieve vaatmetingen (CIMT, PWV,
FMD en OPS) in het herkennen van diabetes patienten met een verhoogd kans op
HVZ.
Analyze van de prognostische waarde van de niet invasieve vaatmetingen in het
voorspellen van events ten gevolge van HVZ.
Analyze van de microvasculatuur bij patienten met diabetes mellitus (met OPS
imaging). Het bestuderen van de invloed van DM op de dichtheid van de
capillairen en structuur van de capillairen.
Bestuderen van de samenhang tussen de vorm en structuur van capillairen in de
lip welke op een niet inavsieve wijze door OPS imaging in beeld gebracht kunnen
worden en microvasculair orgaanschade (zoals bij myocard ischemie en
retinopathie), bij patienten met DM.
Bestuderen van factoren die van invleod zijn op de prevalentie en ernst van
microvsculair pathologie bij patienten met DM.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationeel studie bij patienten met DM die als onderdeel van
klinisch zorg een screening ondergaan voor HVZ.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's of klachten verbonden aan de niet invasieve vaatmetingen.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met diabetes mellitus (patienten met diabetes mellitus type 2 of patienten met type 1 diabetes mellitus met een minimale duur van 5 jaar).
Patienten in de leeftijdscategorie 20-75 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten bekend met ernstige hart- en vaatziekten
Patienten met (recent) maligniteit
Patienten met een recent doorgemaakte operatie
Patienten met een recent infectie of ontsteking
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23200.058.08 |