Het primaire doel is het vergelijken van het aantal nieuwe fracturen (wervel en niet-wervel) in de verschillende groepen:groep1: MVF (+) osteoporose (+)groep 2 MVF (+) osteoporose (-)groep 3 MVF (-) osteoporose (+)groep 4 MVF (-) osteoporose (-) (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Belangrijkste studie parameter is de incidentie van een nieuwe fractuur bij
deze patientenpopulatie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters zijn het analyseren van het beloop van BMD met daarbij
evalueren van therapie en therapietrouw
Achtergrond van het onderzoek
Osteoporose therapie wordt heden ten dage gestart bij die patiënten die voldoen
aan risicofactoren zoals beschreven in de richtlijn osteoporose van het CBO,
waaronder Bot Mineraal Dichtheid (BMD) < -2,5 (9). Er blijkt dat er ook veel
patiënten fractureren in de osteopenie-groep (BMD -1 < -2,5 SD). Recent
onderzoek van Dumitrescu et al. concludeert dat 50% van de patiënten met een
niet-wervel fractuur een morfometrische vertebrale (=wervel) fractuur (MVF)
hebben zonder dat er sprake is van osteoporose gedefinieerd obv BMD. MVF
verhoogt het risico op een fractuur onafhankelijk van BMD. Systematische
follow-up bij deze patiënten zal zowel nieuwe wervelfracturen alsmede
niet-wervelfracturen aan het licht brengen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is het vergelijken van het aantal nieuwe fracturen (wervel en
niet-wervel) in de verschillende groepen:
groep1: MVF (+) osteoporose (+)
groep 2 MVF (+) osteoporose (-)
groep 3 MVF (-) osteoporose (+)
groep 4 MVF (-) osteoporose (-) (controle groep / minste risicofactoren)
Het secundaire doel is het analyseren van BMD en het beloop hiervan in deze
groepen, waarbij er een deel wel en een deel niet behandeld is. Eveneens is het
doel om de gestarte therapie te evalueren inclusief de therapietrouw.
Onderzoeksopzet
Een prospectief observationele (cohort) studie
Inschatting van belasting en risico
Er bestaat een geringe belastingsdruk. Deze bestaat uit een afspraak met de
arts onderzoeker, een poli-afspraak bij de reumatoloog met DXA scan
(dual-energy X-ray absorptiometry) met daarbij VFA (vertebral fracture
assessment; mbv laterale DXA scan), eventueel een röntgenfoto en eenmalig
bloedonderzoek. De stralingsbelasting blijft minimaal, gezien bij de patiënten
met MVF er een medische indicatie bestaat voor een röntgenfoto, bij patiënten
zonder MVF zal er alleen een röntgenfoto gemaakt worden bij twijfel bij de VFA.
In principe zijn patiënten maximaal 2 dagdelen belast met dit onderzoek.
Bij voortschrijdende ziekte dwz een toename van ernst en aantal wervelfracturen
en/of perifere fracturen zal de patiënt een passende therapie worden
aangeboden.
Publiek
P. Debyelaan 25; P.O. Box 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25; P.O. Box 5800
6202 AZ Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
vrouw boven de 50 jaar
geincludeerd geweest in eerder onderzoek (Dumitrescu)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
man
patienten met dementie
patienten uit andere regio's
patienten met verwachte levensduur <6 maanden
inmiddels overleden patienten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL21506.068.08 |