Het bepalen per stadium van COPD (GOLD 1 t/m 4):1) Dagelijkse fysieke activiteiten niveau met onderscheid in mate, type en intensiteit van de dagelijkse fysieke activiteit.2) De fysieke factoren die het dagelijkse fysieke activiteiten niveau bepalen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Dagelijkse fysieke activiteiten niveau (gemeten met het gebruik van
stappentellers, accelerometers en een vragenlijst)
- De fysieke factoren die het daglijkse fysieke activiteiten niveau bepalen
(spirometrie, body-box, aeroob vermogen (6 minuten wandeltest,
fietsergometrie), spierkrachttest ( chair-stand test)).
- De psychosociale factoren die het dagelijkse fysieke activiteiten niveau
bepalen (cognitieve vragenlijsten en een semi-gestructureerd diepteinterview).
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (twee aandoeningspecifieke
vragenlijsten en een algemene vragenlijst).
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
COPD is een aandoening met een hoge prevalentie. Ondanks dat is er weinig
bekend over het niveau van de dagelijkse fysieke activiteit van patiënten met
COPD tijdens de verschillende stadia van deze aandoening (aangegeven door
middel van de GOLD criteria). Het is bekend dat het uitvoeren van allerlei
dagelijkse activiteiten zoals traplopen of boodschappen doen moeilijker wordt
naarmate de aandoening ernstiger wordt. Maar er is weinig bekend over wat de
bepalende factoren hierbij zijn. Zijn dit bijvoorbeeld vooral fysieke factoren
of juist psychosociale factoren en is dit afhankelijk van de ernst van de
ziekte (GOLD 1t/m4). Ook is er weinig bekend over wat de consequenties hiervan
zijn voor iemands kwaliteit van leven.
De hypothese is dat het dagelijkse activiteiten niveau met een hoger GOLD
stadium daalt, maar dat deze daling sterker is na het bereiken van GOLD stadium
4. Psychosociale factoren hebben een belangrijke bijdrage aan de variabiliteit
in het dagelijkse fysieke activiteiten niveau in de GOLD 1 t/m 3 stadia. In het
GOLD 4 stadium zal de variatie kleiner zijn en afhankelijk van zowel
psychosociale en lichamelijke factoren. Verder is de voorspelling dat
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven sterk gerelateerd is aan het
dagelijkse fysieke activiteiten niveau. veel meer dan met FEV1 of het GOLD
stadium.
De voorliggende studie kan bijdragen aan het ontwikkelen en opzetten van
gerichte programma's om de immobiliteit bij deze patiëntengroep te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het bepalen per stadium van COPD (GOLD 1 t/m 4):
1) Dagelijkse fysieke activiteiten niveau met onderscheid in mate, type en
intensiteit van de dagelijkse fysieke activiteit.
2) De fysieke factoren die het dagelijkse fysieke activiteiten niveau bepalen.
3) De psychologische factoren die het dagelijkse fysieke activiteiten niveau
bepalen.
4) De relatie tussen het dagelijkse fysieke activiteiten niveau en de
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Onderzoeksopzet
Observationele studie zonder interventie.
Inschatting van belasting en risico
- In totaal bestaat het onderzoek uit drie bezoeken binnen zes weken, waarvan 1
bij de proefpersoon thuis en 2 in het UMCG. Het eerste bezoek zal ca 2 uur
duren, het 2e bezoek ca 2,5 uur en het 3e bezoek ca 1,5 uur. Voorafgaand aan
het eerste bezoek krijgen de proefpersonen een set vragenlijsten toegestuurd
die ze voor het 1e bezoek moeten invullen. Tussen het 2e en 3e bezoek zullen de
proefpersonen nog 2 weken een stappenteller en 1 week een accelerometer dragen.
- De zes minutenwandeltest en de fietsergometrietest kan vermoeiend en
benauwend voor de proefpersoon zijn. En het aanbrengen van de arteriële lijn
kan pijnlijk zijn en een blauwe plek geven.
Publiek
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* COPD volgens de GOLD criteria (post bronchodilator FEV1/FVC <70%)
* In staat om de studieprocedures te ondergaan
* In staat om betrouwbare studieresultaten te geven (met name stappenteller resultaten)
* Co-morbiditeit (DM, RA, Crohn, osteoarthrose etc) is toegestaan (zie exclusiecriteria)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Ernstig actieve ziekte die medische behandeling nodig heeft (infectie, carcinoom, myocard infarct)
* Deelname aan een andere studie
* COPD exacerbatie/ behandeling van een exacerbatie in de afgelopen 2 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24745.042.08 |