- Het meten van het effect van therapeutich touch/massage bij dementerenden patiënten met agitatie/onrust. Indirect:- Het bevorderen van de non-verbale communicatie met dementerende ouderen opgenomen in het verpleeghuis.- Het bieden van extra…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
dementie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
•Cohen-Mansfield Agitatie Vragenlijst (CMAI)
•Neuropsychiatrische vragenlijst - verpleeghuisversie (NPI-NH)
•4 metingen (NPI-NH en CMAI):
Baseline
bij einde eerste therapie (massage of friendly visit)
na washout periode = begin tweede therapie
bij einde van tweede therapie (friendly visit of massage)
Secundaire uitkomstmaten
Er zijn egen secundaire onderzoeksvariabelen en/of uitkomstmaten.
Achtergrond van het onderzoek
Therapeutic touch of massage is een behandeling die soms wordt toegepast in het
kader van palliatieve zorg bij kankerpatiënten of bij patiënten met dementie.
Deze therapie is bij dementiepatiënten wetenschappelijk nog niet voldoende
onderbouwd, maar wordt wel toegepast omdat hulpverleners verwachten dat deze
behandeling effectief is. Anders dan medicamenteuze behandeling voor onrust of
agitatie heeft deze behandeling naar verwachting niet/ nauwelijks bijwerkingen.
Doel van het onderzoek
- Het meten van het effect van therapeutich touch/massage bij dementerenden
patiënten met agitatie/onrust.
Indirect:
- Het bevorderen van de non-verbale communicatie met dementerende ouderen
opgenomen in het verpleeghuis.
- Het bieden van extra aandacht waardoor de kwaliteit van leven van
dementerenden ouderen in het verpleeghuis beter kan worden.
Onderzoeksopzet
•Cross-over trial met interventieduur (massage of friendly visit) van 4 weken
•Washout periode tussen beide interventies van 2 weken
•Massage sessie wordt uitgevoerd door 2 getrainde hulpverleners (20-25 minuten,
2 keer per week, gedurende 4 weken) en vind plaats op de kamer van de cliënt of
in de snoezelruimte.
•Friendly visit bestaat uit praatje maken en koffie drinken op de kamer van de
cliënt door dezelfde hulpverlener
•2 keer 42 dementie patiënten
•Enkelblind: de beoordelaar van de assessments (zijnde niet de hulpverlener die
de massage uitvoert) is niet op de hoogte van de interventie
Poweranalyse:
Gegeven een alpha van 0,05, een beta van 0,8, een verwachte effectgrootte
(verandering van CMAI van totaal 4 punten), een SD (van de verandering van
CMAI) van 13 en een correlatie tussen twee metingen van r = 0,54 zijn er 2 keer
39 mensen nodig. Rekening houdend met uitval door weigering van 5% zal worden
gestart met 2 keer 42 mensen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Massage/TT sessie uitgevoerd door 2 getrainde hulpverleners (20-25 minuten, 2 keer per week, gedurende 4 weken). Massage/TT sessie vind plaats op de kamer van de cliënt of in de snoezelruimte.
Inschatting van belasting en risico
Therapeutic touch/ massage heeft geen risico's. Er zijn mogelijk patienten die
niet van deze interventie gediend zijn. Wanneer de patient verbaal of
non-verbaal te kennen geeft dat hij/ zij de behandeling op dat moment niet op
prijs stelt wordt de massage gestaakt (tijdelijk). Wanneer dit een tweede maal
gebeurt wordt de behandeling definitief gestaakt en de patient uit het
onderzoek genomen (drop-out in de intention-to-treat analysis).
Publiek
Dongepark 1
5102 DB
Nederland
Wetenschappelijk
Dongepark 1
5102 DB
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Dementie (volgens criteria van DSM IV).
- Agitatie (CMAI score >44, zijnde een score boven de mediane waarde in Nederlandse verpleeghuizen).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen agitatie/onrust (CMAI <44).
- Intercurrente aandoeningen (bv urineweginfecties, luchtweginfecties, delier).
- Veranderingen van psychofarmaca een week voor het starten van de interventie.
- terminaal (inschatting van de verpleeghuisarts)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25358.091.08 |