Het doel van het onderzoek is om de volgende vraag te kunnen beantwoorden;Is de populatie aan T-cellen (T-cel profiel) die voorkomen in de ontstoken huid van psoriasis patiënten hetzelfde (of verschillend) als die van huid en/of gewrichten van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. T-cell receptor (TCR-G) profiel
2. TcR alfa-beta profiel
2. Gen expressie profiel van pathogene T cellen
Secundaire uitkomstmaten
1. Effecten van anti-arthritische therapie op de pathogene T-cellen.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met Artritis psoriatica lijden aan chronische gewrichts- en
huidontsteking wat grote negatieve gevolgen kan hebben voor de kwaliteit van
leven. Ongeveer 30% van de patiënten met psoriasis zal uiteindelijke artritis
ontwikkelen. Tot de dag van vandaag kan men niet voorspellen welke patiënt met
psoriasis artritis zal ontwikkelen en welke patiënt niet. Men weet dat het
immuunsysteem en in speciaal de T-cellen een grote rol spelen in de pathogenese
van zowel artritis als psoriasis. Toch blijft het exacte fenotype en de
functionele rol van de T-cellen, die de ontsteking in de huid en de gewrichten
veroorzaken, onduidelijk. Artritis psoriatica wordt behandeld met
anti-arthritische therapie. Anti-artritische therapie bestaat uit DMARD's en
biologicals. DMARD's zijn in sommige gevallen niet effectief of sommige
patiënten kunnen de DMARD's niet verdragen. In die gevallen is behandeling met
biologicals geïndiceerd.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de volgende vraag te kunnen beantwoorden;
Is de populatie aan T-cellen (T-cel profiel) die voorkomen in de ontstoken huid
van psoriasis patiënten hetzelfde (of verschillend) als die van huid en/of
gewrichten van artritis psoriatica patiënten? Dit vergelijkend met weefsel van
gezonde controles. Door de klonaliteit, T cel receptor profiel en het genetisch
profiel van deze T-cellen te bepalen kan de pathogene T- cel populatie
geïdentificeerd worden. De resultaten van dit onderzoek kunnen een bijdrage
leveren aan het in een vroeg stadium vaststellen of een patiënt met psoriasis
wel of geen artritis zal ontwikkelen, of andersom een patient met artritis
huidklachten (psoriasis) zal ontwikkelen.
Secundair doel; onderzoeken of pathogene T-cellen in geinflammeerde gewrichten
en huid van artritis psoriatica patiënten effectief reduceren na standaard
anti-artritische therapie.
Onderzoeksopzet
Een vergelijkende studie waarbij geïsoleerde T-cellen uit aangedane gewrichten
en psoriasis huid laesies van artritis psoriatica patiënten onderzocht worden
en vergeleken worden met het T-cel receptor profiel van T-cellen uit psoriasis
huid laesies van patiënten met psoriasis zonder artritis.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die zich laten behandelen voor artritis psoriatica binnen dit
studieverband, zullen niet bloot staan aan risico*s die ze bij behandeling
buiten deze studie niet zouden tegen komen. Dit komt omdat de behandeling die
tijdens deze studie gegeven wordt voldoet aan de huidige Nederlandse
Richtlijnen van de Rheumatologie. Kniebiopten worden routinematig afgenomen
voor diagnostische doeleinden. Risico*s of complicaties die kunnen ontstaan na
het nemen van biopten zijn bacteriële infecties, een bloeding ter plaatse van
het biopt of een technisch probleem wat zich kan voordoen met de biopteur.
Publiek
PO BOX 2040
3000 CA Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
PO BOX 2040
3000 CA Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Artritis psoriatica groep;
1.leeftijd 18-75 jaar.
2.Gewrichtsontsteking in een of beide kniegewrichten veroorzaakt door artritis psoriatica.
3.Deze patienten moeten in aanmerking komen voor systemische therapie.
4. Deze patienten hebben niet of onvoldoende gereageerd op cyclosporine en andere DMARDS, behalve MTX.;Psoriasis groep;
1. Leeftijd 18-75 jaar.
2. Patieten hebben psoriasis met een PASI van 10 of meer en/of een BSA van 10 of meer en/of een PASI van 8 of minder samen met een skindex van 35 of meer.
3. Patienten hebben 10 of meer jaar psoriasis.
4. Patienten hebben geen tekenen van gewrichtsontsteking, ook niet in hun voorgeschiedenis.
5.Patienten komen in de aanmerking voor systemische therapie.
6.Deze patienten hebben niet of onvoldoende gereageerd op cyclosporine en andere DMARDS, behalve MTX.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap en lactatie- actieve (of chronische) infecties inclusief Hepatitis B en C, HIV en tuberculose - in laatste 10 jaar een maligniteit, behalve BCC en cervicale insitu carcinoom - Behandeling met een biological gestopt i.v.m. ineffectifiteit,contraindicatie of ernstige bijwerkingen, na behandelduur van 12 weken- Demyeliniserende aandoening - Hart falen - Allergieen of hypersensitiviteit voor potentiele anti-rheumatische medcijnen of hun ingredienten - een levend virus of bacteriele vaccinatie binnen 3 maanden vanaf start van behandeling-Ernstige lever functie stoornis of ernstige nierfunctie stoornis.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29535.078.09 |