Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen van het therapeutisch potentieel van mentale training in de eerste lijns fysiotherapie op verbetering van aktiviteiten van zowel volwassen clienten met de ziekte van Parkinson als ook na een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
- Vaatletsels
Synoniemen aandoening
Aandoening
M. Parkinson en CVA
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De mate van ervaren verbetering van de vaardigheid 'op staan uit een stoel en
gaan' wordt gemeten op een 11-puntsschaal (beoordeeld door zowel de client als
de therapeut).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn de Timed up and Go (PD en CVA) en de 10m-loop
test (CVA). Alle in de studies betrokken therapeuten en patienten zullen
geinterviewd worden (mits zij hiervoor toestemming geven) om meer zicht te
krijgen op de hanteerbaarheid van het MP interventieprogramma. Clienten wordt
gevraagd een logboek bij te houden zodat achteraf de obegeleide oefenomvang
(intensiteit en frequentie) vast te stellen is.
Achtergrond van het onderzoek
Het systematisch gebruik van bewegingsvoorstellingen (engels: mental practice,
MP) ter verbetering van de motoriek, binnen de therapie/revalidatie van
neurologische patienten staat wereldwijd volop in de belangstelling, vooral in
Europa en Amerika. Uit recentelijk verschenen reviews over studies die gedaan
zijn bij CVA (2 reviews) en andere populaties zoals Parkinson, dwarsleasie,
chronische pijn etc. (1 review), blijkt dat MP mogelijk effectief zou kunnen
zijn. Echter, op basis van de kwaliteit en grootte van de onderzoekpopulaties
van de geincludeerde studies is nog niet met zekerheid vast te stellen, dat MP
ook daadwerkelijk effectief is.
Veel MP onderzoek vindt in ziekenhuizen en verpleegklinieken plaats.
Recentelijk is onze werkgroep door fysiotherapeuten uit de eerste lijn benaderd
met de vraag of MP ook toepasbaar en effectief is in de eerste lijns-setting,
bij clienten met de ziekte van Parkinson en de clienten met een beroerte. In
twee kleine studies wordt onderzocht of MP kan bijdragen tot een beter en/of
sneller herstel van clienten met een beroerte en tot een betere behandeling van
clienten met de ziekte van Parkinson binnen 3 particuliere
fysiotherapiepraktijken, Fysiotherapie maatschap Snijders, Fysiovision en
Fysiotherapie de Baandert. De studies zullen plaatsvinden binnen een periode
van 1 jaar (2009).
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen van het therapeutisch
potentieel van mentale training in de eerste lijns fysiotherapie op verbetering
van aktiviteiten van zowel volwassen clienten met de ziekte van Parkinson als
ook na een beroerte. In de studie met Parkinson patienten wordt fysiotherapie
met ingebedde mentale training vergeleken met therapy as usual (effect van MP).
In beide studies is de additionele onderzoeksvraag inhoeverre mentale training
toepasbaar is in het dagelijkse fysiotherapeutische gebruik. Dit wordt
beoordeeld door zowel de patienten als de therapeuten.
Onderzoeksopzet
De designs zijn: een gerandomiseerde, gecontrolleerde, multi-centre trial
(Parkinson's) en een patientenserie (CVA).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle clienten worden over een periode van 8 weken (Parkinson) of 10 weken (CVA) in hun vorderingen gevolgd. De controle groep bij de Parkinson's studie krijgt reguliere fysiotherapie volgens de KNGF standaard 'ziekte van Parkinson'. De CVA clienten en de deelnemers van de experimentele groep van de Parkinson's studie krijgen ook fysiotherapie volgens de richtlijnen van het KNGF met daarin ingebed mentale training. clienten wordt geleerd hoe MP moet worden uitgevoerd en toegepast om het 'gaan' te verbeteren. De instructie, training en evaluatie van MP vindt in vier fasen plaats. Metingen vinden plaats voor randomisatie (RCT) of gedurende een baselineperiode (patientenserie) en na therapie-einde.
Inschatting van belasting en risico
Aangezien er geen invasieve interventies zijn, noch enige meetinstrumenten
gebruikt worden waarvan de methodologische kwaliteit onvoldoende is, is er geen
additioneel risico voor de client tijdens het meten van vooruitgang of tijdens
de therapie. MP wordt ingebed in de reguliere thearpie. Hierdoor wordt de extra
belasting beperkt voor het aanleren en oefenen van MP technieken en het meten
van de mentale representatie met de SDA-M tot 2 uur geduren de gehele
onderzoeksperiode (8-10 weken). Door de gestandaardiseerde en zeer beperkte
testbatterij (TUG en 10m-loop test) zal er wel intensiever gemeten worden, maar
minimale extra tijd voor metingen geven. Voor clienten die geinterviewd worden
komt er nogmaals een 20-30 minuten 'onderzoekstijd' bij. Deze interviews zijn
noodzakelijk om meer zicht te krijgen op de beleving en ervaring van de client
m.b.t. de fysiotherapie in de eerste lijn (zowel controle als experimentele
groep).
Publiek
Nieuw Eyckholt 300
6400 AN
Nederland
Wetenschappelijk
Nieuw Eyckholt 300
6400 AN
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ziekte van Parkinson:
a. Klinisch gediagnosticeerde volwassen patienten met de ziekte van Parkinson;
b. Voldoende cognitief niveau en communicatieve vaardigheden om mentale training toe te kunnen passen; dit is een klinisch oordeel;
c. Hoehn en Yahr 1-3.;CVA:
- Klinisch gediagnosticeerde volwassen patienten met een beroerte;
- Voldoende cognitief niveau en communicatieve vaardigheden om mental practice uit voeren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor zowel de ziekte van Parkinson als CVA-patienten:
- ernstige beperkingen die al voor de diagnose Parkinson cq beroerte aanwezig waren/gediagnosticeerd zijn
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25372.096.08 |