1. Het objectief kunnen bevestigen of uitsluiten van LFR in patienten met heesheid en globus en een RSI>13.2. Het vergelijken van de orofaryngeale Restech pH meter met de standaard dual pH probe.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Orale wekedelenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Laryngofaryngeale Reflux (LFR)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Over 24 uur:
- gemiddelde pH
- percentage van de tijd dat de pH < 4.0/4.5/5.0/5.5/6.0/6.5
- aantal keer dat pH < 4.0/4.5/5.0/5.5/6.0/6.5
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Laryngofaryngeale Reflux (LFR) is een aandoening waarbij patienten last hebben
van opkomend maagzuur tot in de laryngofarynx. Vaak gaat dit gepaard met
klachten van heesheid en globus (vol gevoel in de keel). In de diagnostiek
ondergaan deze patienten vaak een 24-uurs dual probe pH meting, soms in
combinatie met een als belastend ervaren oesofago-gastroscopie. Tevens kan er
een proefbehandeling worden gegeven met Proton Pomp Inhibitors (PPI's), vaak in
hoge doseringen. Recente studies hebben aangetoond dat bij gezonde patienten
met behulp van een nieuwe pH meter de zuurgraad op basis van maagzuur en zure
dampen gemeten kan worden in de orofarynx.
Doel van het onderzoek
1. Het objectief kunnen bevestigen of uitsluiten van LFR in patienten met
heesheid en globus en een RSI>13.
2. Het vergelijken van de orofaryngeale Restech pH meter met de standaard dual
pH probe.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen twee maal op de poli komen voor plaatsing van respectievelijk
verwijdering van de pH probes. Risico's die zich tijdens deze studie kunnen
voordoen zijn neusbloedingen, oncomfortabel gevoel in keel/neus, misselijkheid,
allergische reactie (neusslijmvlieszwelling) xylocaine en op pleisters.
Procedures die bij deze studie worden verricht worden op dagelijkse basis
toegepast in de KNO- en Gastroeneterologie praktijk. Risico's voor de patient
zijn minimaal. Er zijn twee vragenlijsten die patienten zulen invullen, dit zal
ongeveer 20 minuten duren.
Publiek
Jan Tooropstraat 164
1061 AE Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Jan Tooropstraat 164
1061 AE Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patienten met heesheid en/of globus, met een Reflux Symptomen Index (RSI) > 13 (n=20)
- Patienten zonder heesheid en globus, met RSI>13 (n=20)
- Mensen zonder heesheid en gobus, met RSI<13 (n=20)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
anatomische afwijkingen die de heesheid kunnen verklaren (bijv stembandpoliep), functionele afwijkingen die heesheid kunnen verklaren (bijv logopedie geralateerd), maligniteiten, PPI/H2 antagonist gebruik korter dan 3 dagen geleden, zwanger/lactatie, roken.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29923.029.09 |