Immuunrespons na vaccinatie tegen pandemische influenza A/H1N1 bij immuungecompromitteerde patiënten.;vaccination Response in ImmunoCompromised Host (RICH -3)

De Nederlandse Gezondheidsraad adviseert vaccinatie tegen pandemische influenza
A/H1N1 van alle groepen met een medisch risico conform de indicatie voor de
jaarlijkse seizoensgriepvaccinatie. Dit betekent dat mensen die geïnfecteerd
zijn met *Human Immunodeficiency Virus* (HIV) zullen worden gevaccineerd in de
aanstaande vaccinatie campagne, die naar verwachting begin november van start
zal gaan. Deze campagne zal bestaan uit een serie van twee vaccinaties met een
tussengelegen interval van 21 dagen. Het is niet bekend of mensen met HIV een
beschermende antistoftiter zullen hebben na vaccinatie. Evenmin is bekend of de
tweede vaccinatie van toegevoegde waarde zal zijn bij deze
immuungecompromitteerde groep.

Het doel van dit onderzoek is te verifiëren of personen met een HIV-infectie,
die via de landelijke vaccinatiecampagne gevaccineerd zijn tegen pandemische
influenza A/H1N1, een beschermende antistoftiter hebben na de eerste en na de
tweede vaccinatie. Secundaire vraagstellingen zijn: Hoe sterk is de
immuunrespons bij personen met een HIV-infectie in vergelijking tot gezonde
mensen? Is de vaccinatie van invloed op HIV-replicatie? Treedt er behalve de
humorale respons ook een cellulaire immuunrespons op? Ontstaat na de eerste
vacinatie een snelle respons, hetgeen zou kunnen duiden op al bestaande
(kruis)immuniteit?

Een observationele studie om de immuunrespons op A/H1N1 influenzavaccinatie te
meten bij mensen met HIV en te vergelijken met de respons bij gezonde
vrijwilligers. De indicatiestelling en toediening van het vaccin vindt niet
plaats in het kader van dit onderzoek maar in het kader van de landelijke
vaccinatiecampagne. Dit onderzoekt beperkt zich tot het meten van de
immuunrespons.

De deelnemers dienen minimaal 3 maal en maximaal 4 maal het LUMC te bezoeken.
Er zal bloed worden afgenomen en er zullen gegevens worden verzameld bij
inclusie en middels een dagboekje dat de deelnemer dient bij te houden. Er zal
minimaal op drie tijdspunten bloed worden afgenomen en indien daar apart
toestemming voor wordt gegeven ook op een vierde tijdspunt. Bij de patiënten
met een HIV-infectie zal voorzover mogelijk de bloedafname worden gecombineerd
met bloedafnames die in het kader van de reguliere patiëntenzorg gepland zijn.
Bij een zogenaamde kerngroep van 50 deelnemers zal indien daar apart
toestemming voor is gegeven een groter volume bloed worden afgenomen op drie
van de tijdspunten. Het maximale volume bloed dat wordt afgenomen is 38 ml per
keer en 118 ml gedurende het hele onderzoek. Het minimale volume is 4 ml per
keer en 16 ml gedurende het hele onderzoek. Aangezien alleen bloed wordt
afgenomen is er geen gezondheidsrisico verbonden aan dit onderzoek. Voor de
individuele deelnemer levert deelname geen gezondheidsvoordeel op. Voor de
groep HIV patiënten kan het resultaat van dit onderzoek leiden tot rationelere
aanbevelingen voor het vaccineren
met het nieuwe influenzavaccin A/H1N1.