Het doel van het onderzoek is om de verschillen in postprandiale inflammatoire respons tussen verzadigd vet en cis- meervoudig onverzadigd vet in mannen met overgewicht te bestuderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Metabolismestoornissen NEG
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire eindpunten zijn interleukine-6 en waarden van andere postprandiale
inflammatoire markers, zoals TNF-alfa, MCP-1, interleukine-1 en
interleukine-8.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn markers van insuline resistentie, serum
lipiden en lipoproteinen.
Achtergrond van het onderzoek
Het Metabool Syndroom is een steeds vaker voorkomende aandoening, die
gekenmerkt wordt door ernstig overgewicht, een verhoogde inflammatoire staat en
een verstoord cholesterol- en vetgehalte in het bloed. Mensen met overgewicht,
vooral abdominaal overgewicht, lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van
het Metabool Syndroom. Het Metabool Syndroom op zich is een risicofactor voor
het ontwikkelen van type 2 diabetes en hart- en vaatziekten, die in de Westerse
landen nog steeds doodsoorzaak nummer één zijn. Met een steeds grotere
overeenstemming worden hart- en vaatziekten gezien als een ontstekingsziekte.
Wetenschappelijk onderzoek heeft aangetoond dat diverse vetzuren in de voeding
leiden tot een verschillende postprandiale respons. Zo wordt er onder andere
onderscheid gemaakt tussen de postprandiale respons van vetzuren aan de hand
van type vetzuur, ketenlengte, mate van verzadiging en hoeveelheid vast vet in
triacylglycerol. Bij dit onderzoek zijn wij specifiek geïnteresseerd in de
verschillen tussen de postprandiale ontstekingsreacties tussen verzadigd en
onverzadigd vet, aangezien deze grotendeels onbekend zijn.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de verschillen in postprandiale inflammatoire
respons tussen verzadigd vet en cis- meervoudig onverzadigd vet in mannen met
overgewicht te bestuderen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, dubbelblind, cross-over onderzoek. Het onderzoek bestaat uit
twee testdagen, waarop in gerandomiseerde volgorde een maaltijd rijk aan boter
of een maaltijd rijk aan margarine en saffloerolie wordt geconsumeerd. De
botermaaltijd bevat voornamelijk verzadigde vetzuren en de margarinemaaltijd
vooral cis-meervoudig onverzadigde vetzuren (linolzuur). Gedurende 8 uur zal
vervolgens bloed worden afgenomen ter bepaling van inflammatiemarkers en bloed
lipiden. Na minimaal een week worden proefpersonen uitgenodigd voor een tweede
testdag, waarop proefpersonen de resterende testmaaltijd krijgen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Beide testmaaltijden worden aangeboden in de vorm van cakejes. Voor de boterrijke maaltijd is 61,65g boter toegevoegd aan 60g bloem, 60g suiker en 60g ei. Voor de maaltijd rijk aan margarine is 50g margarine in combinatie met 10g saffloerolie toegevoegd aan 60g bloem, 60g suiker en 60g ei, alsmede 11,8g eidooier om het cholesterolgehalte te standaardizeren tussen de maaltijden. De cakejes zijn ontwikkeld om in totaal 50g testvet te bevatten.
Inschatting van belasting en risico
Voor aanvang van de studie worden de proefpersonen gescreend om geschiktheid
voor de studie vast te stellen gedurende 2 bezoeken van 20 minuten. Bij beide
bezoeken zullen lichaamslengte, lichaamsgewicht en bloeddruk bepaald worden en
zal een bloedafname van 4 mL plaatsvinden door middel van venapunctie.
Proefpersonen dienen ook een tweetal vraagenlijsten in te vullen. De
testmaaltijden (botermaaltijd of margarinemaaltijd) worden vervolgens in
gerandomiseerde volgorde toegewezen aan de proefpersonen. Gedurende de
testperiode komen de proefpersonen nog twee maal naar de universiteit. Bij deze
bezoeken wordt een intraveneuze canule geplaatst, waardoor gedurende 8 uur 12
maal bloed wordt afgenomen. Ten tijde van het onderzoek wordt in totaal 258 mL
bloed afgenomen en de proefpersonen brengen daardoor ongeveer 17 uur door op
de universiteit. Tijdens de onderzoeksperiode houden de proefpersonen een
dagboek bij, waarin zij symptomen van ziekten en eventuele bijzonderheden
vermelden. Dit neemt hooguit een aantal minuten in beslag voor het totale
onderzoek. De bloedafname vindt plaats door een bekwaam persoon. Toch is het
mogelijk dat er beurse plekken optreden of een haematoom ontstaat.
Publiek
universiteitssingel 50
6229 ER Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
universiteitssingel 50
6229 ER Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mannen
BMI tussen 25 en 30 kg/m2
tussen 18 en 70 jaar oud
geen behandeling met cholesterverlagende middelen (Nederlandse Cholesterol Concensus)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Vrouwen
- Plasma triacylglycerol >= 1.7 mmol/L (150 mg/dL)
- Roken
- Cholesterolverlagende medicatie/therapie
- Hypercholesterolemie
- Drugsgebruik
- Meer dan 14 alcoholische consumpties per week
- Onstabiel lichaamsgewicht (gewichtstoename of afname van meer dan 3 kg in de laatste 3 maanden)
- Ernstige medische aandoeningen die de resultaten kunnen beinvloeden, zoals epilepsie, astma, COPD,
inflammatoire darmziekten and reumatoide artritis
- Heersende hart- en vaatziekte of recente aanval in de laatste 6 maanden (hartinfarct of beroerte)
- Deelname aan een ander onderzoek binnen 1 maand voorafgaand aan de screening van het onderzoek
- Bloeddonatie binnen 1 maand voorafgaand aan de screening van het onderzoek of de intentie om bloed
te doneren in deze periode
- Onmogelijke of moeilijke venapunctie tijdens de screening
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24301.068.08 |