de doel van het onderzoek is om te onderzoeken of podotherapie bij voorvoetklachten vermindering van pijn en verbetering van functioneren geeft in vergelijking tot een met een folder ondersteund advies om kwalitatief goede schoenen te dragen die…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
bewegingsapparaat: voeten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
de primaire uitkomstmaten zijn: voetgerelateerde functiebeperkingen, ernst van
de pijn en beperkingen in werk en sociaal functioneren. deze zullen worden
gemeten middels gevalideerde vragenlijsten na 3,6,9,12 en 18 maanden
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn: eigen beoordeling van standsafwijking en de
subjectieve beleving van de behandelwinst. Ook deze worden middels gevalideerde
vragenlijsten verkregen. Er wordt een procesevaluatie uitgevoerd na 3 en 12
maanden middels een vragenlijst waarbij het opvolgen van de behandeladviezen
wordt nagevraagd.
Tevens zal een expert panel een procesevaluatie uitvoeren van het
behandelprotocol en de podotherapiebehandeling bij een steekproef van 25
patiënten in de podotherapiegroep.
Achtergrond van het onderzoek
Voetklachten komen veel voor. De incidentie stijgt met de leeftijd. Ruim
éénderde van de klachten zijn klachten van de voorvoet. De huisarts geeft in de
meerderheid van de gevallen het advies om goede schoenen te dragen of verwijst
naar de podotherapeut of podoloog. Er is echter geen enkel bewijs dat deze
behandelingen effectief zijn.
Doel van het onderzoek
de doel van het onderzoek is om te onderzoeken of podotherapie bij
voorvoetklachten vermindering van pijn en verbetering van functioneren geeft in
vergelijking tot een met een folder ondersteund advies om kwalitatief goede
schoenen te dragen die goed passen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarbij patiënten met voorvoetklachten
worden geworven in de huisartsenpraktijk. Patiënten vullen vragenlijsten in en
krijgen een ingangsmeting (duurt 40 minuten) die bij voorkeur dichtbij of in de
praktijk plaatsvindt. De meting wordt uitgevoerd door podotherapeuten in
opleiding. Na randomisatie wordt 50% verwezen naar een podotherapeut en 50%
krijgt een schoenfolder en het advies om goede schoenen te dragen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De behandeling waarbij een door een folder ondersteund advies wordt gegeven om goed passende schoenen van goede kwaliteit wordt aangeraden wordt vergeleken met een reguliere behandeling door een podotherapeut.
Inschatting van belasting en risico
patients will be asked to perform a non invasive examination of foot function
and foot posture (n=25 patients will be asked to undergo an additional
examination of the same nature after completion of the podiatric treatment)
fill in questionnaires of about 10 minutes duration.
Patiënten worden gevraagd voor een niet invasieve, 40 minuten durende
ingansmeting van de stand van de voet en de voetfunctie. Dit onderzoek zal in
de huisartsenpraktijk of in een nabijgelegen locatie plaatsvinden. Een
steekproef van de podotherapiepatiënten wordt gevraagd om dezelfde meting
nogmaals te ondergaan als de behandeling is afgerond. Tevens dienen alle
proefpersonen 7 vragenlijsten in te vullen over een tijdsperiode van 18
maanden.
Publiek
Van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voorvoetklacten worden veroorzaakt door musculoskeletaal probleem. Er wordt pijn in de voorvoet aangegeven op d evragenlijst en gemeldt dat de pijn minimaal 1 maand bestaat; er wordt in de vragenlijst aangegeven dat het voetprobleem een probleem in het functioneren geeft; men is in staat om een vragenlijst in te vullen (zo nodig met hulp van anderen); er wordt informed consent gegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Probleem wordt veroorzaakt door recent voettrauma, eerdere voetoperatie; behandeling van het voetprobleem door podotherapeut, pedicure of fysiotherapeut in het afgelopen jaar
Rheumatoïde artritis; Patiënt is terminaal ziek of te zwak om aan het onderzoek mee te werken; bekend met dementie; verminderde voetsensatie door perifere neuropathie door diabetes mellitus
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29927.029.09 |