Het doel van de onderhavige studie is te onderzoeken of er sprake is van een verminderde genitale en subjectieve seksuele opwindings respons bij vrouwen met DM type 1. De vaginale doorbloeding van pre- and post-menopauzale vrouwen met DM type 1 zal…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Gonadotrofine- en geslachtshormoonveranderingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomsten van vaginale fotoplethysmografie en subjectieve seksuele opwinding.
Secundaire uitkomstmaten
rapportage seksuele problemen
Achtergrond van het onderzoek
Erectie stoornis is een veelvoorkomende complicatie van DM bij mannen, met een
toename in prevalentie bij hogere leeftijd. Naar het seksueel functioneren van
vrouwen met DM is tot nu toe beperkt onderzoek gedaan. Recente gecontroleerde
vragenlijststudies wijzen op een hogere prevalentie van seksuele disfuncties
bij vrouwen met DM, waarbij vooral problemen van verminderde seksuele opwinding
en verminderde vaginale lubricatie worden gerapporteerd. Het is bekend dat in
de patho-fysiologie van DM-geassocieerde mannelijke seksuele disfuncties
endotheliale en glad-spierweefsel disfunctie en neuropathie een rol spelen. Bij
vrouwen met DM zouden microvasculaire complicaties en neuropathie ook een rol
kunnen spelen in verminderd seksueel functioneren. Gezien de rapportage van
verminderde seksuele opwinding en vaginale lubricatie door vrouwen met DM lijkt
het zinvol om objectieve fysiologische maten toe te passen in onderzoek naar de
seksuele respons van vrouwen met DM. Tot nu toe hebben slechts enkele studies
gebruik gemaakt van dergelijke metingen. In een zeer kleine studie (N=7) werd
de vaginale doorbloeding in reactie op visuele erotische stimulatie gemeten
middels vaginale fotoplethysmografie, waarbij een minder sterke vaginale
doorbloeding werd gevonden bij vrouwen met DM in vergelijking met gezonde
controles [5]. Andere onderzoeken vonden bij vrouwen met DM een verminderde
clitorale doorbloeding [6], en een verminderde genitale gevoeligheid bij
vibratie [7]. Deze studies wijzen op een verminderde genitale responsiviteit en
gevoeligheid bij vrouwen met DM. Om deze bevindingen te ondersteunen en uit te
breiden is vervolgonderzoek met grotere onderzoeksgroepen vereist.
Doel van het onderzoek
Het doel van de onderhavige studie is te onderzoeken of er sprake is van een
verminderde genitale en subjectieve seksuele opwindings respons bij vrouwen met
DM type 1. De vaginale doorbloeding van pre- and post-menopauzale vrouwen met
DM type 1 zal worden gemeten met behulp van vaginale fotoplethysmografie.
Veranderingen in vaginale doorbloeding en in gevoelens van seksuele opwinding
in reactie op visuele erotische en genitale vibrotactiele stimulatie zullen
worden gemeten in het seksuologisch laboratorium van de afdeling
Psychosomatische gynaecologie en seksuologie van het LUMC. De genitale en
subjectieve seksuele opwindingsrespons van de vrouwen met DM zal worden
vergeleken met de respons van een op leeftijd en meno-pauzale status
vergelijkbare gezonde controlegroep zonder seksuele problemen.
Onderzoeksopzet
Voorafgaand aan het experiment, vindt een seksuologische, medische en
psychiatrische screening plaats, dient de proefpersoon vragenlijsten in te
vullen, en geeft de onderzoekster uitleg over de experimentele procedure. Bij
vrouwen boven de 40 die geen orale anticonceptie gebruiken zal bloed worden
afgenomen ter bepaling van FSH en estradiol niveau*s. Vrouwen met DM ondergaan
tevens een beperkt neurovasculair onderzoek, waarbij ook de HBA1C waarde wordt
bepaald. Vervolgens vindt de experimentele procedure plaats waarin visuele
erotische stimuli (film) en vibrotactiele genitale stimuli worden aangeboden
waarbij de vaginale doorbloeding wordt gemeten. Gegevens over de duur van de
DM, het gebruik van medicatie, HBA1C, en neuropathische en vasculaire
complicaties zullen worden verkregen uit de medische dossiers van de vrouwen
met DM.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen komen 1 keer naar het LUMC. Het eerste deel van het bezoek duur
1.5 a 2.5 uur, en het tweede deel waarin de vaginale doorbloeding wordt gemeten
1 uur. De meting van de genitale opwindingsreactie brengt geen gevaar of risico
met zich mee. De vibrotactiele stimulatie aan de genitalia kent eveneens geen
schadelijke effecten. Bloedafname, het (zelf) inbrengen van het vaginale
meetinstrument (ter grootte van een tampon), het invullen van vragenlijsten
over seksueel functioneren, en de erotische stimuli zouden als onprettig kunnen
worden ervaren.
Publiek
Albinusdreef 2, Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2, Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) leeftijd >= 18 < 70 jaar, 2) diagnose DM type 1, 3) heteroseksuele orientatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
homoseksuele orientatie, zwangerschap of lactatie, diagnose van stemmingsstoornis, psychotische stoornis, drugs afhankleijkheid, volgens de DSM-IV-TR, het hebben ondergaan van een hysterectomy or prolapse surgery, gebruik van medicatie die de seksuele respons kan beinvloeden, aandoeningen aan de genitalia die de seksuele respons kan beinvloeden, en andere medische aandoeningen anders dan DM die de seksuele respons kan beinvloeden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30753.058.09 |