Doel van dit onderzoek is om het optreden van pancreasfistels te doen verminderen na distale pancreatectomie door gebruik te maken van een adhesieve collagene patch.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het ontwikkelen van een pancreafistel na distale
pancreatectomie. Een pancreasfistel is gedefinieerd als een drainage > 50
ml/dag amylase-rijke vloeistof ( >3 x bovenwaarde van normaal in het serum) via
de drain op of na de 10de postoperatieve dag.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomst maten zijn morbiditeit, mortaliteit, opname duur en directe
in ziekenhuiskosten.
Achtergrond van het onderzoek
Pancreas fistels ( 30%-40%) zijn een veel voorkomende complicatie na distale
pancreatectomie. Deze fistels leiden vaak tot meerdere andere complicaties, een
verlengde opnameduur en soms ook tot mortaliteit.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is om het optreden van pancreasfistels te doen
verminderen na distale pancreatectomie door gebruik te maken van een adhesieve
collagene patch.
Onderzoeksopzet
In dit prospectief geandomiseerde onderzoek worden peroperatief patienten
gerandomiseerd die een distale pancreatectomie hebben ondergaan voor
conventionele sluiting van de pancreasrest en d. pancreaticus of conventionele
sluiting gecombineerd met een adhesieve collagene patch (Tachosil ®).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het toepassen van Tachosil na conventionele sluiting
Inschatting van belasting en risico
n.v.t.
Publiek
Dr Molewaterplein 40
3015GD Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Dr Molewaterplein 40
3015GD Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die een pancrea corpus/staart resectie ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Huidige immunosuppresiva of chemotherapie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29396.078.09 |