PILOT
Conservatieve behandeling van midschacht clavicula fracturen met sling versus Kinesio® clavicula tape met sling

Clavicula fracturen zijn een van de meest voorkomende fracturen. Tussen 2.6%
tot 5% van alle fracturen zijn claviculafracturen. Van alle clavicula fracturen
is 69% tot 82% midschacht clavicula fracturen. De clavicula fracturen worden
bijna altijd conservatief met sling behandeld.
Complicaties van een conservatieve therapie zijn malunion, non-union, pijn,
bewegingsbeperking en cosmetiek.
De conservatief behandelde midschacht clavicula fractuur geneest goed met
relatief weinig morbiditeit. Echter recente studies laten zien dat de kwaliteit
van leven niet optimaal is bij conservatieve behandeling van gedisloceerde
midschacht clavicula fracturen met sling alleen. De patiëntengroep geeft meer
pijnklachten, verminderde spierkracht en snelle vermoeidheid bij inspanning
aan. Tape behandeling bij ribfracturen schijnt een voordeel te hebben qua
pijnbestrijding, echter dit is niet in gerandomiseerde trials uitgezocht.
Tevens is tot op heden de waarde van een sling met Kinesio® clavicula tape niet
onderzocht bij midschacht clavicula fracturen. In een kleine test die bij
enkele patiënten is gedaan, gaven alle patiënten aan baat te hebben bij de tape
in de vorm van minder pijn en betere bewegings-functies van de schouder.
De vraag is of een sling met Kinesio® clavicula tape additionele voordelen
biedt qua pijn reductie en een sneller herstel van het fysieke functioneren na
het trauma, aangezien midschacht clavicula fracturen al een goede
genezingstendens met relatief weinig morbiditeit kennen.

Doel van de grotere studie is:
Het gerandomiseerd prospectief vergelijken van een conservatieve behandeling
met sling vs. Kinesio® clavicula tape met sling na een midschacht clavicula
fractuur

Doel van de PILOT is:
Inventariseren of de VAS-score, de DASH vragenlijst en Constant schoulder
testen toereikend zijn voor het onderzoek over Kinesio® tape bij clavicula
fractuur. Daarnaast willen wij onderzoeken hoe de placebotape werkt en of deze
niet te onderscheiden is van de werkzame tape, voor zowel de patiënt als de
arts.

Wij willen een prospectieve klinische pilot studie doen in ons ziekenhuis Het
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis. In dit gerandomideerde blinde onderzoek vergelijken
we een kleine groep patienten (10 patiënten) met een kleine controle
groeppatiënten (10 patiënten) en een groep zonder tape. Inclusie en exclusie
criteria's zijn geformuleerd. Een groep patiënten krijgt de werkende Kinesio®
tape, de controlegroep krijgt de placebo tape. Alle groepen krijgen een
mitella, en advies om naar een fysiotherapeut te gaan. De tape blijft 3 weken
zitten en wordt om de 5 dagen verwisseld. Daarna zal de behandeling
gecontinueerd worden met een mitella als de patient dit nog nodig heeft. We
analyseren de uitkomsten naar fysiek functioneren en pijn door middel van
gestandariseerde vragenlijsten en klinische metingen: De DASH score
(disabilitys of shoulder and hand), de VAS pijn score (visual analogue scale),
the constant shoulder score. Daarnaast worden rontgenfoto's gemaakt zoals
gebruikelijk bij deze fractuur op dag 1 en dag 10. Verder maken we gebruik van
een vragenlijst over de tape om na te gaan of de placebo tape niet te veel
effect heeft op de uitslag van het onderzoek.

Verdere behandeling zoals polikliniekafspraak na 6 tot 8 weken inclusief
röntgenfoto*s zullen in vervolg onderzoek wel worden uitgevoerd, maar vallen
buiten het bereik van deze pilot.

Hieronder het schema van de onderzoeken.

Tijdstip van evaluatie VAS DASH RONTGEN Constant Shoulder Test
Dag 1 X X X X
Dag 10 X X X X
Dag 20 X X X

Een groep krijgt Kinesio® clavicula tape in combinatie met mitella de andere groep krijgt placebo tape met een mitella de laatste groep krijgt geen tape en krijgt alleen een mitella. Bij patiënten met een midschacht clavicula fractuur.

Het is mogelijk dat er door de tape huidirritatie ontstaat. De patient moet
maximaal 2 keer extra de polikliniek bezoeken (naast de reguliere bezoeken). In
totaal moeten 6 vragenlijsten worden ingevuld, verdeeld over 3 bezoeken. Dit
zal per bezoek ongeveer 10 a 15 minuten kosten.