Onderzoeken wat de incidentie is van scleroserende peritonitis na niertransplantatie bij patienten die met PD behandeld zijn geweest en risicofactoren voor het ontstaan van dit ziektebeeld definieren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Peritoneale en retroperitoneale aandoeningen
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
- Nieren en urinewegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Incidentie van EPS na niertransplantatie bij patienten die met PD behandeld
zijn geweest.
Secundaire uitkomstmaten
Definieren van risicofactoren voor het ontstaan van EPS na niertransplantatie.
Achtergrond van het onderzoek
Peritoneale sclerose of encapsulating peritoneal sclerosis (EPS) is een
ernstige complicatie van peritoneaal dialyse. Uitgebreide sclerose van het
peritoneum leidt tot inkapseling van darmen met passagestoornissen tot gevolg.
De belangrijkste klinische verschijnselen zijn anorexie, braken, obstipatie,
ileus en ernstige gewichtsreductie. Vaak moeten patienten met deze aandoening
parenteraal gevoed worden en soms is chirurgie noodzakelijk. De mortaliteit is
hoog ten gevolge van cachexie, infecties en postoperatieve complicaties. Tot
recent was EPS vooral een aandoening van patienten die langdurig met
peritoneaal dialyse waren behandeld. De incidentie van EPS lijkt recent te zijn
toegenomen. Opvallend hierbij is de toename van gevallen die optreden enkele
maanden na een niertransplantatie, dit ook bij patienten die niet langdurig met
PD waren behandeld. Recente veranderingen in de toegepaste soorten dialysaat,
het gebruik van nieuwere immunosuppressiva dan wel een interactie van deze
factoren zouden oorzaken kunnen zijn van de toegenomen incidentie van EPS na
niertransplantatie. De incidentie van EPS na transplantatie is onbekend. Ook
eventuele risicofactoren die een voorspellende waarde hebben voor het ontstaan
van EPS na niertransplantatie zijn niet onderzocht. Het definieren van deze
riscofactoren zou aanleiding kunnen geven tot een preventieve
interventiestudie.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken wat de incidentie is van scleroserende peritonitis na
niertransplantatie bij patienten die met PD behandeld zijn geweest en
risicofactoren voor het ontstaan van dit ziektebeeld definieren.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel.
Inschatting van belasting en risico
Voor het stellen van de diagnose post-transplantatie EPS maken we gebruik van
een vragenlijst, bloedonderzoek, echo abdomen en CT-abdomen. Deze onderzoeken
worden gedaan op rondom de niertransplantatie en na 6 en 18 maanden.
Voor het definieren van mogelijke risicofactoren wordt voorafgaand aan de
niertransplantatie een PET gedaan en tijdens de niertransplantatie wordt een
peritoneumbiopt genomen.
De totale tijdsbelasting per patient in 18 maanden is 7 uur.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met terminale nierinsufficientie die worden behandeld met PD en die op het punt staan een niertransplantatie te ondergaan in het UMCU.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die niet in staat zijn informed consent te geven.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24646.041.08 |