Onderzoek naar factoren die bijdragen aan gewichtstoename bij patiënten met type 2 diabetes die insuline gebruiken, specifiek onderzoek zal plaatsvinden naar de relatie tussen bewegingsactiviteit en gewichtstoename.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Relatie tussen bewegingsactiviteit en gewichtstoename.
Secundaire uitkomstmaten
Relatie tussen gewichtstoename en dieet (calorische intake),
lichaamssamenstelling, metabolisme (vethormonen, schildklierfunctie).
Achtergrond van het onderzoek
Insuline-geinduceerde gewichtstoename bij type 2 diabetes mellitus is een
klinisch relevant probleem. De factoren
die hierbij een rol spelen zijn nauwelijks gekend. Indien er meer inzicht zou
zijn in de determinanten van deze gewichtstoename dan zou vooraf aan de start
van insuline therapie hiermee rekening gehouden kunnen worden. Het zou dan
zelfs voorstelbaar zijn dat er therapeutische mogelijkheden zijn die de
uiteindelijke gewichtstoename kunnen verminderen.
Doel van het onderzoek
Onderzoek naar factoren die bijdragen aan gewichtstoename bij patiënten met
type 2 diabetes die insuline gebruiken, specifiek onderzoek zal plaatsvinden
naar de relatie tussen bewegingsactiviteit en gewichtstoename.
Onderzoeksopzet
prospectief, multi-center onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Behalve venapuncties, geen invasieve onderzoeken. Patienten dragen drie keer
een bewegingsarmband en vullen drie maal een dieetlijst in.
Publiek
postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met diabetes mellitus type 2 met orale antidiabetica die gaan starten met insulinetherapie
• Leeftijd tussen 18-85 jaar
• Baseline HbA1c < 12%
• Toestemmingsformulier ondertekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Klinisch relevante psychische/psychiatrische, cardiovasculaire, nier en/of lever of ander ziekten die de resultaten kunnen verstoren (b.v. schildklierziekten, tenzij adequaat behandeld met stabiele instelling van hormonen) danwel hieraan gerelateerd gebruik van medicatie
• Excessief alcohol gebruik en drugsgebruik
• Gebruik van thiazolidinedione derivaten (TZDs)
• Zwangerschap of de intentie om zwanger te worden gedurende de studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24179.091.08 |