Onderzoek naar Zwangerschap en Ontwikkeling van het kind

De PRIDE Study wordt opgezet om meer te weten te komen over de oorzaken van
aandoeningen en ziekten die tijdens de zwangerschap kunnen ontstaan bij zowel
moeder als kind, zoals zwangerschapshypertensie, miskramen en ernstige
aangeboren afwijkingen. Er is tot nu toe weinig bekend over deze aandoeningen
en ziekten, maar een invloed van zowel genetische achtergrond als
omgevingsrisicofactoren wordt in de medische vakliteratuur beschreven. Van 60
tot 70% van de aangeboren afwijkingen is bijvoorbeeld de oorzaak onbekend en de
kennis over de etiologie van zwangerschapsgerelateerde aandoeningen en ziekten
die op kinderleeftijd ontstaan, zoals diabetes, autisme, kanker en overgewicht,
is zeer beperkt. Er zijn op dit gebied een aantal onderzoeken uitgevoerd, maar
definitieve conclusies kunnen hieruit niet getrokken worden door
methodologische beperkingen, zoals het retrospectief vaststellen van de
blootstelling, onvoldoende gegevens over blootstellingen en/of uitkomsten en te
kleine onderzoekspopulaties. Met de PRIDE Study willen wij de methodologische
tekortkomingen van voorgaande onderzoeken ondervangen. Voor een gedetailleerd
overzicht van de achtergrond van de PRIDE Study verwijzen wij naar het
onderzoeksprotocol.

Het primaire doel van de PRIDE Study is om factoren te identificeren waaraan
een vrouw tijdens de zwangerschap wordt blootgesteld en die invloed hebben op
de gezondheid van de moeder en/of van het (ongeboren) kind. Daarnaast zal de
evaluatie van de preconceptionele, prenatale en perinatale zorg (counselling,
screening, prenatale diagnostiek, e.d.) in Nederland een belangrijk doel van de
PRIDE Study zijn. De drie specifieke doelen van de PRIDE Study zijn: (1) het
beschrijven van verdeling van determinanten tijdens de zwangerschap en maken
van schattingen voor incidenties en prevalenties van diverse
uitkomstparameters, (2) het evalueren van de preconceptionele, prenatale en
perinatale zorg in Nederland, en (3) onderzoeken welke factoren van invloed
zijn op de gezondheid van de (zwangere) vrouw en haar (ongeboren) kind.

Prospectief cohortonderzoek. Kleinere cohorten met een bijzondere
blootstelling, zoals medicijngebruik en het werken met chemische
bestrijdingsmiddelen, zullen in meer detail en eventueel aangevuld met
bloedmonsters gevolgd worden. De dataverzameling in de PRIDE Study zal primair
via web-based vragenlijsten plaatsvinden. Aan de deelneemsters wordt gevraagd
om een vragenlijst in te vullen in week 8-10, week 17 en week 34 van de
zwangerschap en een half jaar na de uitgerekende datum.

De belangrijkste belasting voor de deelnemende vrouwen bestaat uit het 4 maal
(digitaal) invullen van een vragenlijst, hetgeen 10 tot 20 minuten per keer zal
kosten. Daarnaast kan eventueel nog een voedingsvragenlijst worden ingevuld en
de partner vult eenmalig een vragenlijst in met een gelijke tijdsbelasting. Een
deel van de vrouwen zal ook gevraagd worden eenmalig deel te nemen aan een
bloedonderzoek, dat ofwel gelijktijdig met het bloedonderzoek voor de
zwangerschapscontrole plaatsvindt ofwel een aparte bloedprik vereist. Er
bestaan geen risico*s voor vrouwen die uitsluitend deelnemen aan het
vragenlijstonderzoek. De overige vrouwen lopen alleen enig (verwaarloosbaar)
risico bij de standaard bloedafname (3 extra buisjes) of bij de extra
bloedafname t.b.v. de PRIDE Study.