Dit onderzoek test de efficiëntie en kosteneffectiviteit van een korte multidisciplinaire zorg interventie waarbij de huisarts een behandeladvies voor de patiënt krijgt gebaseerd op de huidige richtlijnen en gebaseerd op de uitkomst van een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Trial 1: proportie van respondenten die succesvol stoppen met hun AD die ze 9
maanden of langer hebben genomen. Hierbij hebben de respondenten de laatste 6
maanden vanaf de follow up geen AD gebruikt en hierbij hebben zij geen
stemmings- of angststoornis gehad gedurende de 1 jaar follow up.
Trial 2: proportie van respondenten waarbij de stemming of angst zoals
geregistreerd tijdens de baseline verbeterd is bij 1 jaar follow up.
Secundaire uitkomstmaten
Psychopathologie wordt getest met zowel generieke als ziekte specifieke
vragenlijsten. Alleen zelfrapportage vragenlijsten worden gebruikt die
gevalideerd zijn voor de Nederlandse taal en die uitstekende psychometrische
eigenschappen bezitten. Onderstaand worden de gebruikte vragenlijsten
weergegeven:
1. Symptom Checklist 90-item version (SCL-90): meet psychologische stress en
globale psychopathologie.
2. the Centre for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D): meet
symptomen van depressive.
3. Penn State Worry Questionnaire (PSWQ): meet de frequentie en ernst van
piekeren/zorgen maken.
4. Panic and Agoraphobic Scale (PAS): meet de ernst van de ziekte voor mensen
met een paniekstoornis.
5. Fear of Negative Evaluation Scale (FNES): meet verwachtingen en stress die
geassocieerd zijn met negatieve evaluaties van anderen.
6. EuroQol-5D (EQ-5D): instrument om economische analyses te doen. Deze
vragenlijst is recentelijk gevalideerd en succesvol toegepast bij onderzoeken
naar stemmings- en angststoornissen.
7. Trimbos/iMTA questionnaire for Costs associated with Psychiatric Illness:
meet de gemoeide kosten.
8. DESS-Scale: Meet onttrekkingsverschijnselen.
Daarnaast:
- Demografische gegevens (Leeftijd, geslacht, etnische herkomst).
- Gebruik van psychoactive middelen (alcohol, drugs, nicotine).
- Persoonlijkheid (NEO-FFI)
- Arts-patient relatie (Patient-centeredness vragenlijst)
Achtergrond van het onderzoek
Ondoelmatig voorschrift van antidepressiva (AD) is zorgelijk vanwege
patientveiligheid en kosten in het geval van overbehandeling (doorgaan met AD
in afwezigheid van een klinische indicatie) en, in het geval van
onderbehandeling (doorgaan met AD zonder enig therapeutisch effect), vanwege de
depressieve stoornis die blijft want niet ten goede komt aan het welzijn van de
patient en de gemoeide kosten met het ondoelmatig AD gebruik. Beide scenario's
van onderbehandeling en overbehandeling komen vaak voor volgens een recent
Nederlands rapport, met een prevalentie van 50-60 lange termijn gebruikers van
AD per gemiddelde Nederlandse huisartspraktijk waarbij gemiddeld 2350 patienten
aangesloten zijn.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek test de efficiëntie en kosteneffectiviteit van een korte
multidisciplinaire zorg interventie waarbij de huisarts een behandeladvies
voor de patiënt krijgt gebaseerd op de huidige richtlijnen en gebaseerd op de
uitkomst van een gestructureerd psychiatrisch interview.
Het primaire doel is om het ondoelmatige en lange termijn voorschrift van AD te
verminderen.
- In het geval van overbehandeling is het doel om het gebruik van AD te
reduceren en de daarmee gemoeide kosten besparen (trial 1).
- In het geval van onderbehandeling, ofwel de aanwezigheid van een
psychiatrische stoornis ondanks het gebruik van een antidepressivum, is hierbij
het doel om de huisarts en de patiënt te ondersteunen om een volgende
'evidence-based' stap te ondernemen bij de behandeling voor de betreffende
stemmings- of angststoornis.
De hypothese hierbij is dat onze strategie het welzijn van de patiënt vergroot
en zijn of haar sociale functioneren (secundair doel), naast het reduceren van
directe- en indirecte kosten.
Onderzoeksopzet
Twee gerandomiseerde gecontroleerde (controlled) parallelgroep trials zullen
naast elkaar tegelijkertijd worden uitgevoerd. Cluster randomisatie wordt
gebruikt op het niveau van huisartsenpraktijken (interventiegroep in trial 1 en
trial 2 versus controlegroep in trial 1 en trial 2).
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een voor de patiënt geschikt behandeladvies gebaseerd op de uitkomst van een gestructureerd psychiatrisch interview op basis van huidige richtlijnen.
Inschatting van belasting en risico
De controle condities voor zowel trial 1 als trial 2 bestaan uit * usual care*
en leggen dus geen restricties op huisartsen om zorg te verlenen aan de
patiënten of om door te verwijzen naar gespecialiseerde geestelijke
gezondheidszorg, inclusief het doorgaan/stoppen van psychotrope medicatie.
Hierdoor bestaat dus geen enkel risico voor de patiënten in de controle groep.
De interventie is volgens de Nederlandse Richtlijnen, dus hier wordt ook geen
enkel risico verwacht.
Publiek
Laan van Nieuw Oost Indië 334
2509 AE Den Haag
NL
Wetenschappelijk
Laan van Nieuw Oost Indië 334
2509 AE Den Haag
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
9 maanden of langer antidepressiva gebruik
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
a) onder behandeling in een psychiatrische instelling;
b) geschiedenis van psychose, bipolaire stoornis, obsessieve compulsieve stoornis; c) verslavingsproblematiek;
d) herhaalde depressie met 3 of meer episodes
e) herhaalde stoornissen met op zijn minst 2 terugvallen na het stoppen met het antidepressivum
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29718.091.09 |