Het uiteindelijk doel van het huidige onderzoek is een methode ontwikkelen waarin patienten zelf de infliximabspiegels kunnen meten met een lab-on-chip methode. In het huidige onderzoeksvoorstel willen wij echter alleen de voor lab-on-chip-benodigde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vergelijking van serumspiegels van infliximab verkregen met de twee
bepalingsmethoden: ELISA (standaard) en Lateral Flow
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Infliximab (Remicade®) is een medicijn dat erg effectief is gebleken in de
behandeling van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. Helaas verliest een
deel van de patiënten respons op infliximab (Remicade®) door vorming van
anti-lichamen tegen het medicijn. Dit leidt dan tot lage medicatiespiegels in
het bloed en toename van de klachten. Bloedspiegels van infliximab (Remicade®)
variëren sterk tussen patiënten. Door middel van het controleren van de
medicatiespiegels zouden doseringschema*s geoptimaliseerd kunnen worden,
teneinde verlies van respons en opvlammen van de ziekte voorkomen.
Doel van het onderzoek
Het uiteindelijk doel van het huidige onderzoek is een methode ontwikkelen
waarin patienten zelf de infliximabspiegels kunnen meten met een lab-on-chip
methode. In het huidige onderzoeksvoorstel willen wij echter alleen de voor
lab-on-chip-benodigde 'lateral flow assay' vergelijken met de een ELISA methode
die momenteel voor het meten van infliximabspiegels gebruikt wordt.
Onderzoeksopzet
Van patienten zal voorafgaand aan het infliximabinfuus ('dalspiegel') en tussen
twee infuses in op tijdstip 4 weken bloed afgenomen voor bepaling van
infliximab spiegels.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: 1x venapunctie op 4 weken, het eerste sample zal via het
infuusworden afgenomen
Publiek
Albinusdreef 2
2333ZA
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333ZA
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ziekte van Crohn, infliximab therapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26052.058.08 |