Een open-label onderzoek o.b.v. opeenvolgende behandeling naar de
farmacokinetiek bij gezonde proefpersonen van enkel- en meervoudige
doses van een nieuwe 250-mg-tapendatolformule met langdurige afgifte.

1. Man of vrouw, 18 tot 55 jaar oud, inclusief.
2. Ondertekening informed consent.
3. Gezond op basis van prestudy lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, 12-lead ECG, vitale tekenen en klinisch laboratorium parameters.
4. Ontvangen een grondige uitleg van het optionele farmacogenomische onderzoeksonderdeel van de studie en wordt de mogelijkheid geboden om deel te nemen door het ondertekenen van het afzonderlijke farmacogenomische informed consent.
5. Vrouwen moeten postmenopauzaal, chirurgisch gesteriliseerd zijn of een effectieve anticonceptiemethode toepassen.
6. Vrouwen moeten een negatief serum ß-menselijke chorionic gonadotropin (ß-hCG) zwangerschapstest hebben op de keuring.
7. Body mass index tussen 20 en 28 kg/m2 inclusieve en lichaamsgewicht niet minder dan 50kg.
8. Bloeddruk tussen 100 en 140 mmHg systolisch, inclusief, en tussen de 50 en 90 mmHg diastolische, inclusief.
9. Rookt niet meer dan 10 sigaretten, sigaren of 2, of 2 tabakspijpen per dag voor ten minste 6 maanden voor de eerste toediening van de studiemedicatie.
10. Bereid zijn om de restricties te volgens zoals beschreven in het protocol.

1. Geschiedenis van een aandoening met toevallen of epilepsie of traumatisch hersenletsel.
2. Geschiedenis van de ziekte bij gastro-intestinale absorptie, maag-of chirurgie
geschiedenis van de huidige of belangrijke medische aandoeningen, waaronder (maar niet beperkt
te) hartritmestoornissen of andere hart-en vaatziekten, hematologische aandoeningen,
stollingsstoornissen (met inbegrip van een abnormale bloeden of bloed
dyscrasias), lipide-afwijkingen, niet significant longziekte (waaronder
bronchospastic respiratoire aandoeningen), diabetes mellitus, nier-of leverinsufficiëntie schildklier ziekte, neurologische of psychiatrische ziekte,
infectie, of een andere ziekte dat de onderzoeker van mening moet
uitsluiting van het onderwerp.
3. Geschiedenis van allergieën.
4. Geschiedenis van drugs-of alcoholmisbruik.
5. Positieve test op drugs-of alcoholmisbruik.
6. Bloeddonatie, bloedproducten of verlies van bloed (> 500 ml) binnen 2 maanden voor de eerste toediening van het onderzoeksmiddel.
7. Een experimenteel middel of een experimenteel medisch hulpmiddel gebruikt binnen 30 dagen of binnen een periode van minder dan 10 maal de drug halfwaardetijd voordat de eerste dosis van het geneesmiddel studie is gepland.
8. Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de studie, of die borstvoeding geven.
9. Mannen en vrouwen met abnormale hemoglobine-concentraties.
10. Deelnemers die gebruik hebben gemaakt van voorgeschreven medicatie en/of vrijverkrijgbare medicijnen (incl. ibuprofen of kruidenthee medicatie) binnen 14 dagen voor de eerste toediening van de studiemedicatie, MAO-remmer en SNRIs binnen 21 dagen voor de eerste toediening van de studiemedicatie, alcohol / grapefruitsap / kinine - houdende dranken / sinaasappel producten binnen 24 uur voor de eerste toediening van de studiemedicatie, methylxanthine-bevattende producten binnen 48 uur voor de eerste toediening van de studiemedicatie.
11. Niet in staat zijn solide, orale doseringsvormen geheel door te slikken met water (de deelnemers mogen het onderzoeksmiddel niet kauwen, verdelen, ontbinden, verpulveren).
12. Positieve test op HIV en hepatitis.
13. Geplande operaties of procedures, dat zou interfereren met de uitvoering van het onderzoek.
14. Niet in staat zijn te houden aan het studie-protocol.
15. Onvermogen om te communiceren met onderzoeker en het personeel.
16. Medewerker van de onderzoeker of studie centrum, alsmede de familieleden van de werknemers of de onderzoeker.