Onderzoeken welke PET tracer: FDG of FLT, het beste onderscheid maakt tussen folliculair en getransformeerd lymfoom.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Non-Hodgkin B-cel lymfomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-detectie rate: aantal lesies dat positief is op de PET scan, met CT als
referentie
-kwantitatieve traceropname: SUV max
-intrainividuele variatie: hoogste en laagste SUV waarde binnen 1 patient
dit alles voor FLT en FDG
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Getransformeerd lymfoom heeft een erg slechte prognose die lijkt te verbeteren
als de ziekte in een vroeger stadium wordt gediagnosticeerd. Hiervoor is
behoefte aan een non-invasieve diagnostische methode. PET zou deze methode
kunnen zijn. Het is nog onduidelijk of FDG (beeldvorming van metabolisme) of
FLT (beeldvorming van proliferatie) het beste onderscheid kan maken tussen
folliculair en getransformeerd lymfoom. Dit wordt in de studie geanalyseerd.
Met de beste tracer kan dan een vervolgstudie worden opgezet.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken welke PET tracer: FDG of FLT, het beste onderscheid maakt tussen
folliculair en getransformeerd lymfoom.
Onderzoeksopzet
Bij 17 patienten met nieuw gediagnosticeerd folliculair lymfoom en 17 patienten
met een nieuw gediagnosticeerde histologische transformatie van een folliculair
lymfoom worden binnen een week 2 PET scans gemaakt: 1 met FLT en 1 met FDG. Aan
de hand van SUV max, mean en intraindividuele variatie van SUV wordt
geanalyseerd welke tracer het beste onderscheid maakt.
Inschatting van belasting en risico
stralenbelasting voor allebei de scans: totaal per patient 8,2 mSv (PET
CT=1,2+3,5+3,5=8,2 mSv voor beide scans inclusief low dose CT) PET scans zullen
minimaal 1 dag en maximaal 7 dagen na elkaar worden gemaakt, in willekeurige
volgorde.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-patienten met nieuw gediagnosticeerd folliculair lymfoom of nieuw gediagnosticeerde histologische transformatie vna een folliculair lymfoom, bewezen door histologisch onderzoek
-Ann Arbor stadium bij diagnose: II, III en IV
-tenmisnste een lesie groter dan 2 cm in diameter
-na diagnose en voor de PET scans heeft de patient geen behandeling ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-ongecontrolleerde diabetes mellitus
-fysieke onmogelijkheid om een PET scan te ondergaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24544.029.08 |