Uit ervaring blijkt dat patiënten aangeven dat men het drukverband niet de maximale 72 uur kan dragen wegens afzakken van de zwachtels waardoor draagcomfort duidelijk achteruitgaat en dientengevolge mobilisatie beperkt kan worden. Daarnaast is de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Veneuze spataderen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten:
oedeem been
pijn
Secundaire uitkomstmaten
optreden van postoperatieve complicaties
ervaren beperking van postoperatieve mobilisatie
Achtergrond van het onderzoek
Varices of *spataderen* zijn sacculaire uitbochtingen van subcutane venen
die bovendien vaak kronkelend verlopen. Varicosis is de aandoening waarbij
multipele varices aanwezig zijn in de benen. Varicosis komt bij volwassenen
veel voor, waarbij de prevalentie stijgt met de leeftijd. Na alle veneuze
interventies voor varicosis wordt ±2-6 weken ambulante elastische
compressietherapie in de vorm van een elastische kous aanbevolen in de
richtlijnen heelkunde. Dit is zowel nationaal als internationaal de meest
voorkomende therapie, waarbij er gevarieerd wordt in de duur van de te dragen
steunkous. Ten aanzien van het compressie drukverband post operatief wordt
verder geen aanbeveling gedaan. Landelijk zijn er momenteel reeds verschillende
richtlijnen waarbij aanbevelingen zijn tussen 12 tot en met 72 uur. Uit eigen
waarneming en feedback blijkt dat patiënten door het dragen van het drukverband
geremd worden in hun mobilisatie waardoor patiënten een passief gedrag
vertonen, hetgeen een negatieve invloed op het herstel kan hebben. Daarnaast
ondervinden patiënten last van een afzakkend drukverband hetgeen het comfort
van de herstelperiode niet bevordert. Verder wordt het dragen van een
drukverband gedurende 3 dagen in de zomerperiode als onprettig ervaren waardoor
patiënten eerder kiezen voor een operatie in voor- of najaar. De vraag is dan
ook hoe lang het dragen van het drukverband noodzakelijk is na een varices
operatie om een optimale herstelperiode te garanderen met een zo comfortabel
mogelijk verloop.
Doel van het onderzoek
Uit ervaring blijkt dat patiënten aangeven dat men het drukverband niet de
maximale 72 uur kan dragen wegens afzakken van de zwachtels waardoor
draagcomfort duidelijk achteruitgaat en dientengevolge mobilisatie beperkt kan
worden. Daarnaast is de oncomfortabele warmte van het zwachtelverband reden
voor de patiënt om deze ingreep niet in de zomer te laten plaatsvinden, terwijl
dan de meeste klachten optreden. Verder zijn wij geïnteresseerd in de
tevredenheid van de patiënt over de postoperatieve periode. Aansluitend op de
RCT van Houtermans-Auckel is de vraagstelling of significantie bestaat tussen
het dragen van het drukverband voor de duur van 4 uur ten opzichte van 72 uur
na short strip VSM. Zowel feedback van patiënten als voorgaand onderzoek zijn
aanleiding om onderstaande vraag- en doelstelling te formuleren.
Daarnaast geven nieuwe ontwikkelingen ten aanzien van behandeling varices
(lasertherapie, foamtechniek) aanleiding om aandacht te besteden aan maximaal
comfort en minimale belasting voor deze patiëntengroep. Dit betekent dat
nogmaals kritisch gekeken dient te worden naar het optimaliseren van de zorg
rondom een operatieve ingreep bij varices, waardoor deze ingreep minder
overlast (*maximaal comfort*) betekent voor de patiënt.
Vraagstelling:
Is bij een patiënt (P) met een korte strip van de VSM een drukverband van
maximaal 4 uur (I) net zo effectief (O) als 72 uur (C) ??
Doelstelling:
Het doel van dit onderzoek is het optimaliseren van zorg en tevredenheid voor
patiënten na een varices operatie. Er wordt onderzocht of een postoperatief
drukverband, na een short strip VSM, voor de duur van maximaal 4 uur leidt tot
vergelijkbare resultaten als de huidige richtlijn (72 uur). Indien dit
daadwerkelijk zo is, is dit gunstig voor de patiënt en wordt de tevredenheid
(zie uitkomstmaten) voor de patiënt ten aanzien van de postoperatieve zorg
verhoogd en geeft dit nog meer aanleiding om operatie niet seizoensgebonden uit
te voeren.
Onderzoeksopzet
Design
Het onderzoek wordt als een gerandomiseerde klinische trial uitgevoerd, waarin
onderzocht wordt wat het effect is van het dragen van een postoperatief
drukverband voor de periode van 4 uur versus 72 uur na een crossectomie met
short strip VSM.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Er wordt onderzocht of een postoperatief drukverband, na een short strip VSM, voor de duur van maximaal 4 uur leidt tot vergelijkbare resultaten als de huidige richtlijn (72 uur).
Inschatting van belasting en risico
Voordelen voor de interventiegroep
· patiënt voelt zich minder beperkt in uitbreiden mobiliteit door afwezigheid
van drukverband
· eerder bereiken van volledige mobiliteit
· minder belasting tijdens postoperatieve zorg na crossectomie en strip VSM
· logistiek voordeel; operatieplanning kan gehele jaar door plaatsvinden
Nadelen voor de interventiegroep
· mogelijk verhoogde kans op nabloeding aan geopereerd been
· mogelijk verhoogde kans op oedeemvorming aan geopereerde been
· mogelijk verhoogde kans op hematomen aan geopereerd been
· mogelijk verhoogde kans op meer pijn aan geopereerd been door eventueel
toename oedeem en hematoom
· mogelijk verhoogde kans op meer pijn aan geopereerd been door eventueel
verbeterde mobiliteit
Op basis van klinische ervaring is er geen indicatie dat veel complicaties
zullen optreden bij de interventiegroep, ook bij usual care zijn er vele
patiënten die aangeven dat drukverband bij mobiliseren reeds afzakt.
Postoperatief vinden aanvullend 2 controles plaats en voor de patiënten is
tijdens kantooruren altijd een Nurse Practitioner Vaatcentrum telefonisch
bereikbaar bij eventuele complicaties.
Voor de proefpersonen in de controlegroep bestaan geen specifieke voor- of
nadelen van deelname aan het onderzoek, daar zij de gebruikelijke zorg in het
AmcP ontvangen.
Publiek
Postbus 4446
6401CX Heerlen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 4446
6401CX Heerlen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- primaire uni- of bilaterale insufficientie van de VSM
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- CEAP C6
- een zekere non- compliantie t.a.v. het dragen van het compressief verband
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30122.096.09 |