Om bij a terme zwangeren met een onrijpe cervix (Bishop score < 6, Appendix1) de effectiviteit van inleide van de baring met een transcervicale Foley catheter te onderzoeken in vergelijking met inleiding van de baring met prostaglandines
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Percentage sectio caesarea
Secundaire uitkomstmaten
kosten van beide methoden
veiligheid van beide methoden
Achtergrond van het onderzoek
Inleiding van de baring is een interventie die erop gericht is om uteriene
contracties en progressieve dilatatie en verstrijking van de cervix en
uiteindelijk de geboorte van het kind te veroorzaken. Inleiding van de baring
is een frequent uitgevoerde procedure: In 2007 werd in 22% van alle
zwangerschappen de baring ingeleid. Vergeleken met een spontaan begin van de
baring is inleiding van de baring geassocieerd met een langer baringsbeloop,
meer instrumetele partus en hoger sectio percentage, met name als de cervix bij
de start van het inleiden onrijp is.
Uit een recent Nederlands onderzoek blijkt dat er veel verschillende methoden
gebruikt worden voor het inleiden van de baring bij een onrijpe cervix, waarvan
intravaginale prostaglandinegel de meest gebruikte is. Een minder frequent
gebruikte methode is de transcervicale Foley catheter. Dit is een relatief
goedkope methode, die vergelijkbare percentages vaginale baringen laat zien en
geassocieerd is met minder afwijkingen in contractiliteit en een kleiner sectio
percentage.
Doel van het onderzoek
Om bij a terme zwangeren met een onrijpe cervix (Bishop score < 6, Appendix1)
de effectiviteit van inleide van de baring met een transcervicale Foley
catheter te onderzoeken in vergelijking met inleiding van de baring met
prostaglandines
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde gecontroleerde open Mulitcenter trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Transcervicale Foley catheter, vergeleken met prostagladines
Inschatting van belasting en risico
Aangezien er twee vormen van standaardbeleid met elkaar vergeleken worden,
brengt deelname aan het onderzoek geen extra belasting of risico voor de
patiënt met zich mee.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* a terme (*37 weken zwangerschap)
* Gepland voor inleiding van de baring
* Vitale eenling graviditeit
* Staande vliezen
* Onrijpe cervix (Bishop score < 6)
* Hoofdligging
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Sectio Caesarea in de voorgeschiedenis
* Placenta praevia
* Overgevoeligheid voor een van de producten die gebruikt worden voor inleiding
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2008-006246-26-NL |
CCMO | NL25271.018.08 |