Het kwantificeren van beweging van rectumtumoren door middel van (cine-)MRI en het correleren van deze beweging met rectumwand bewegingen met als doel de haalbaarheid van CBCT gecontrolleerde dosis escalatie voor het rectumcarcinoom te bekijken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwantificatie van rectum tumorbeweging en correlatie met rectumwandbewegingen
via (cine-)MRI voor de ontwikkeling van een dosis escalatie strategie bij het
rectumcarcinoom.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van Toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Bij het rectumcarcinoom is er een duidelijk verband gezien tussen de
bestralingsdosis gegeven op een tumor, de respons van de tumor en de prognose
van de patiƫnt. Het geven van een hoge dosis bestraling gaat gepaard met een
hoog risico op bijwerkingen als gezonde weefsels niet kunnen worden gespaard.
Goede positieverificatie is hiervoor belangrijk. Met op x-stralen gebaseerde
positieverificatie zoals standaard portaal beelden is er onvoldoende weke
weefsel contrast om pelviene weke weefsels te kunnen tonen. Cone-beam computed
tomografie (CBCT) heeft een beter weke weefsel contrast met een goede weergave
van de rectumwand, maar heeft onvoldoende contrast om ook de rectumtumor te
tonen. Tevens is het niet mogelijk om met CBCT tumorbewegingen tijdens de
therapie te tonen. Hierdoor zijn grote bestralingsvelden noodzakelijk om
bestraling van de gehele tumor te verzekeren. Door de grote bestralingvelden
worden echter ook gezonde weefsels meebestraald en dit voorkomt dat hoge
dosissen gegeven kunnen worden omdat dan veel bijwerkingen verwacht worden.
Magnetic resonance imaging (MRI) heeft zeer goed weke weefsel contrast en biedt
de mogelijkheid om de rectumtumor en de rectumwand te visualiseren.
Cinematic-MRI (cine-MRI) biedt daarnaast de mogelijkheid om rectumtumor
bewegingen te registeren om bewegingen tijdens een radiotherapiefractie te
kwantificeren. Via deze (cine-)MRI data kan de realtie tussen rectum tumor
beweging en rectum wand beweging worden afgeleid. Als gebruik gemaakt wordt van
rectum wand positioneren door middel van CBCT, dan kan via deze relatie de
tumor positie bepaald worden. Dit is de eerste staap die nodig is voor dosis
escalatie met behulp van CBCT positie verificatie.
Doel van het onderzoek
Het kwantificeren van beweging van rectumtumoren door middel van (cine-)MRI en
het correleren van deze beweging met rectumwand bewegingen met als doel de
haalbaarheid van CBCT gecontrolleerde dosis escalatie voor het rectumcarcinoom
te bekijken.
Onderzoeksopzet
Observationele studie bij patienten die het korte schema radiotherapie
ondergaan voor een rectumcarcinoom met dagelijks (cine-)MRI. Op de eerste dag
zal een (cine-)MRI scan worden uitgevoerd ter kwantificatie van de tumor
bewegingen en ter bepaling van de relatie met de rectum wand bewegingen. De
scans van de tweede tot de vijfde dag zullen gebruikt worden om de in de eerste
scan gevonden bewegingsvariabelen te valideren.
Inschatting van belasting en risico
Voor het onderzoek ondergaan de patienten dagelijks tijdens hun radiotherapie
behandeling (cine-)MRI scans. Alle scans zullen gepland worden in aansluiting
met de radiotherapie net ervoor of erna. Het gebruik van MRI is vrij van
risico's na goede screening. Er is geen individueel voordeel voor de patient
als ze meedoen aan de studie.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Rectum Tumor < 15 cm van de anus
Behandeld met 5x5Gy kort schema pre-operatieve radiotherapie
Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met contra-indicaties voor de MRI volgens het protocol van de afdeling radiologie van het UMC Utrecht
Patienten met pelvische chirurgie in de voorgeschiedenis
Patienten met andere pelvische maligniteiten
Patienten met inflammatoire darmziekten of diverticulitis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29622.041.09 |