*Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd Fase I onderzoek om de veiligheid en verdaagbaarheid van een enkelvoudige oplopende dosis van Xen2174 bij gezonde proefpersonen te beoordelen nadat deze via een injectie in het wervelkanaal is toegediend *

•u geeft schriftelijk toestemming om deel te nemen aan het onderzoek;
•u bent tussen de 21 en 55 jaar (inclusief);
•u bent geestelijk en lichamelijk gezond;
•u heeft een voor uw lengte normaal gewicht;
•voor vrouwen: u bent niet zwanger en kunt niet zwanger worden (u bent gesteriliseerd of uw baarmoeder is verwijderd of u bent post-menopauzaal (laatste menstruatie meer dan een jaar geleden als u ouder dan 50 jaar bent. Als u 50 jaar of jonger bent moet uw laatste menstruatie meer dan 2 jaar geleden zijn);
•bij de keuring worden geen afwijkingen gevonden.

•als u meer dan 21 (man) of 14 (vrouw) eenheden alcohol per week drinkt;
•als u drugs gebruikt en/of alcohol misbruikt (heeft);
•als u in de 7 dagen voorafgaand aan de opname voorgeschreven medicijnen heeft gebruikt;
•als in de 7 dagen voor opname vrij verkrijgbare medicijnen heeft gebruikt (paracetamol uitgezonderd);
•als u medicijnen gebruikt of heeft gebruikt waardoor u niet geschikt ben om deel te nemen aan dit onderzoek;
•voor vrouwen: als u zwanger bent, borstvoeding geeft;
•als u een afwijkend EEG heeft tijdens de keuring of in het verleden;
•als u in de voorafgaande 3 maanden heeft meegedaan aan een ander geneesmiddelenonderzoek;
•als u in de voorafgaande 3 maanden bloed gedoneerd heeft;
•als u hepatitis B, C of HIV positief bent;
•als u of een van uw familieleden epilepsie heeft of epilepsie heeft gehad;
•als u in het verleden het bewustzijn heeft verloren (flauwvallen uitgezonderd);
•als u een klap of meerder klappen op het hoofd heeft gehad wat tot hersenletsel kan leiden;
•als u hersenvliesontsteking of andere ziektes heeft of heeft gehad, die van invloed kunnen zijn op de hersenen;
•als u chemotherapie of radiotherapie heeft gehad;
•als u een bloedstollingafwijking heeft;
•als u of een van uw familieleden afwijkingen aan de rug heeft, waardoor u niet geschikt bent om deel te nemen aan dit onderzoek;
•als u een operatie aan de rug heeft of heeft gehad, waardoor u niet geschikt bent om deel te nemen aan dit onderzoek;
•als u een huidafwijking heeft op de plek waar de injectie zal plaatsvinden;
•als u eerder Xen2174 toegediend heeft gekregen;
•als u een voor dit onderzoek relevante medicijn allergie of overgevoeligheid heeft;
•als u naar de mening van de onderzoeksarts niet geschikt bent om deel te nemen aan dit onderzoek.