Onderzoeksvraag: Is Skin Conductance een valide en betrouwbare methode om postoperatieve en procedurele pijn bij pasgeborenen en jonge kinderen onder de drie jaar te meten?Deelvragen:- Wat zijn de effecten van huidtemperatuur, hartslag,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Skin conductance waarden, COMFORT gedrag scores
Secundaire uitkomstmaten
Variabelen die de Skin Conductance mogelijk beïnvloeden:
- Huid temperatuur
- Ademhalingsfrequentie
- Zuurstof saturatie
- Hartslag
- Bloeddruk
Achtergrond van het onderzoek
Het doel van deze studie is om het gebruik van de skin conductance te
vergelijken met de standaard pijnmeting met de COMFORT gedragschaal. De studie
zal uitgevoerd worden bij kinderen van 0 tot 3 jaar op de kinder-IC of HC. Deze
groep patienten kan profiteren van een meer objectieve manier van pijnmeting na
grote operaties.
Doel van het onderzoek
Onderzoeksvraag: Is Skin Conductance een valide en betrouwbare methode om
postoperatieve en procedurele pijn bij pasgeborenen en jonge kinderen onder de
drie jaar te meten?
Deelvragen:
- Wat zijn de effecten van huidtemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie,
bloeddruk op de Skin Conductance?
- Gevoeligheid voor verandering: Zijn de Skin Conductance waarden significant
verschillend voor en na pijnbestrijding?
- Gevoeligheid voor verandering: Zijn de Skin Conductance waarden significant
verschillend voor een pijnlijke en een niet-pijnlijke handeling?
Onderzoeksopzet
Een single center, prospectieve, cross-sectionele observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Risico's en belasting voor de patiënt zijn te verwaarlozen.
Publiek
Dr Molewaterplein 60
3015GJ Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Dr Molewaterplein 60
3015GJ Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Getekend informed consent van ouders
-Kinderen onder de leeftijd van 3 jaar
-(Geplande) postoperatieve opname op kinderintensive care of high care.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Terugtrekken informed consent door ouders
Huidproblemen die de skin conductance op meetlocatie kunnen beinvloeden.
Pacemaker of geimplanteerde ICD.
Lokale of regionale anesthesie die zenuwgeleiding beinvloedt op de meetlocatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24509.078.08 |