Het doel van de studie is om: 1) het psychosociaal welbevinden van partners in kaart te bregen, nadat patienten een niertransplantatie hebben ondergaan, als een functie van geslacht van de partner en medische karakteristieken van de patient. 2)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het doel van de huidige studie is om inzicht te krijgen in het psychosociaal
welbevinden van partners van patienten die een niertransplantatie hebben
ondergaan, in termen van affect en relatie tevredenheid. Daarnaast zal inzicht
worden verkregen in dyadische processen van welbevinden en medische aanpassing
over de tijd heen.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Omgaan met een ernstige nierziekte en niertransplantatie kan een grote
uitdaging zijn die niet alleen patienten, maar ook hun partners betreft. Vaak
wordt de omgang met een chronische ziekte gezien als een gezamenlijke
inspanning van het paar. Toch is er nog weinig onderzoek gedaan naar het
psychosociaal welbevinden van partners en dyadische coping bij nierdialyse en
niertransplantatie. Dit onderzoek heeft als doel psychisch welbevinden van
partners en paren tijdens een nierziekte in kaart te brengen, als patienten op
de wachtlijst staan voor een niertransplantatie en na de transplantatie.
Daarnaast willen we de rol van interpersoonlijke variabelen in het
psychosociaal welbevinden van patienten en partners in kaart brengen. De rol
van deze factoren in in de aanpassing aan de behandeling en in de nakoming van
voedings- en trainingsaanbevelingen na de niertransplantatie wordt ook
onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om:
1) het psychosociaal welbevinden van partners in kaart te bregen, nadat
patienten een niertransplantatie hebben ondergaan, als een functie
van geslacht van de partner en medische karakteristieken van de patient.
2) interpersoonlijke factoren te onderzoeken die geassocieerd zijn met
psychosociaal welbevinden in patienten en partners en met aanpassing van de
patient aan de medische behandeling en voedings- en trainingssadviezen naar de
transplantatie.
3) psychosociaal welbevinden en aanpassing van paren op verschillende
tijdstippen te onderzoeken: tijdens de nierziekte als patienten op de
wachtlijst staan voor een transplantatie en naar de transplantatie.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek maakt deel uit van een lopend project dat de korte- en
lange-termijn effecten van nierziekte en niertransplantatie op de kwaliteit van
leven van patienten onderzoekt (ART-studie, projectnr. 800616). In dit project
is het doel om inzicht te krijgen in factoren die aanpassing aan de behandeling
en nakoming van voedings- en trainingsaanbevelingen 1 jaar na de
niertransplantatie voorspellen.
Het huidige project heeft betrekking op partners van patienten die een
transplantatie hebben ondergaan en bestaat uit een cross-sectioneel en een
prospectief gedeelte. Partners worden gecontacteerd gezamenlijk met de
patienten van de ART-studie op de vastgestelde tijdstippen.
In de cohort studie van het ART-projekt vulden patienten van het UMCG die de
laatste 15 jaar, die een niertransplantatie hadden ondergaan een vragenlijst in
welke kwaliteit van leven en verschillende psychosociale variabelen in kaart
bracht.
Voor de huidige cross-sectionele studie werd een uitnodigingskaart verstuurd
aan partners tezamen met de vragenlijsten die aan de patienten van de
ART-studie werden verstuurd. Partners hebben de uitnodigingskaarten al
teruggestuurd die ons permissie geven om ze te contacteren voor verdere
informatie over de studie. Nadat partners informed consent hebben gegeven voor
deelname zullen de vragenlijsten aan de partners verstuurd worden.
In het prospectief gedeelte van het ART-projekt werden de volgende patienten
geincludeerd: Patienten die op het moment op de wachtlijst staan voor
transplantatie krijgen eenmalig een vragenlijst toegestuurd, en dan nogmaals 3,
6, 12 en 24 maanden na de transplantatie. Voor de huidige partner-studie zal
dezelfde procedure worden uitgevoerd als voor de cross-sectionele studie. Een
uitnodigingskaart zal worden opgestuurd tezamen met de patienten-vragenlijst
van de ART-studie. Nadat de onderzoekers permissie hebben gekregen om de
partners te contacteren zal de informed consent vorm en de partner-vragenlijst
verstuurd worden.
Inschatting van belasting en risico
For the cross-sectional study, partners of the patients who underwent RT will
be approached for participation. This will be done as follows: patients in the
ART-study (nr. 800616), who were invited also received information about the
current partner study to be shared with their partners. Partners who were
interested could return an invitation card indicating their permission to be
contacted by the research team. Partners who returned the invitation card will
be sent an information letter and an informed consent form. After giving
informed consent for participation, a self-report questionnaire will be sent to
the partners by the research team. This procedure will be followed in the
prospective study as well.
The questionnaire will take approximately one hour to complete. Assessed are
psychosocial well-being and several interpersonal factors, such as
communication patterns with the couple and provided support. No adverse events
should be expected from participation.
Publiek
A. Deusinglaan 1
9700 AD Groningen
NL
Wetenschappelijk
A. Deusinglaan 1
9700 AD Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Includeerd worden patienten die in de afgelopen 15 jaar een niertransplantatie hebben ondergaan aan het UMCG en hun partners. Patienten en partners moeten ten minste 18 jaar zijn tijdens de eerste meting. Het onderzoek is open voor mannen en vrouwen en alle ethnische groepen die de Nederlandse taal voldoende beheersen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Blinde patienten en partners zullen de vragenlijsten niet kunnen lezen en worden daarom geexcludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25903.042.08 |