Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om het effect van colostrum suppletie op de immuun respons na zware lichamelijke inspanning te bestuderenEen tweede doel van dit onderzoek is het effect van zware lichamelijke inspanning - en de mogelijke…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immuunstoornissen NEG
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De immuun functie wordt beoordeeld door het meten van bepaalde markers:
speelsel IgA level, plasma immunoglobulinen en cytokines, aantal lymfocyten,
neutrofielen en natural killer cellen en plasma cortisol concentratie.
Daarnaast wordt in vitro cel proliferatie, cytokine productie en apoptose in
peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) gemeten.
Secundaire uitkomstmaten
Veranderingen in circulerende metabolieten en endocannabinoiden zijn secumdaire
uitkomstmaten
Achtergrond van het onderzoek
Na zware lichamelijke inspanning functioneert het immuunsysteem voor een
periode van ~3 tot 24 uur minder goed (o.a. een daling van antistoffen -
immuunglobulines - in het bloed). Hierdoor zijn atleten na zware inspanning
makkelijker vatbaar voor ziektes, zoals verkoudheid. Van verschillende
(voedings)supplementen wordt verwacht dat ze deze tijdelijke daling kunnen
tegengaan. Een daarvan is rundercolostrum ('bovine colostrum'). Het
wetenschappelijk bewijs is echter nog niet compleet.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om het effect van colostrum
suppletie op de immuun respons na zware lichamelijke inspanning te bestuderen
Een tweede doel van dit onderzoek is het effect van zware lichamelijke
inspanning - en de mogelijke modulatie door colostrum - op plasma
endocannabinoide spiegels te bestuderen
Onderzoeksopzet
Een cross-over intervention onderzoek met een gerandomiseerd dubbelblind
placebo gecontroleerd design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen starten met colostrum of placebo (magere melk poeder). Na 3 weken wash-out volgt dan het andere supplement. De colostrum is 12-uurs rundercolostrum geleverd door Arts food products. Van beide supplementen moet dagelijks twee maal 12.5 gram worden ingenomen. Na iedere periode van 10 dagen suppletie ondergaan de proefpersonen een intensief inspanningsprotocol om het effect op deimmuun functie te bekijken.
Inschatting van belasting en risico
De fysieke belasting van dit onderzoek voor de proefpersoon is groot: tweemaal
een intensief inspanningsprotocol. Echter de doelpopulatie voor dit onderzoek -
goed getrainde wielrenners/triatleten met minmaal een paar jaar ervaring - is
dit soort inspanning gewend. De risico's van het onderzoek en de metingen zijn
klein; proefpersonen worden gescreend, en bij tekenen van infectie wordt
bekeken of het onderzoek nog wel door kan gaan.
Bloed en speeksel wordt per onderzoeksperiode op 4 tijdspunten afgenomen (over
een periode van 36 uur). Totale bloedafname is 100 mL per onderzoeksperiode
(200 mL voor het hele onderzoek). Bloedafname kan pijnlijk zijn, en een blauwe
plek veroorzaken.
Deelnemers wordt gevraagd een dagboek bij te houden met gevens over
trainingsarbeid, ziekteverschijnselen en voedingspatroon. Verder worden er voor
de run-in en de onderzoeksperiode voedingsrichtlijnen gegeven.
Het gebruikte supplement (colostrum) staat niet bekend als schadelijk (mits aan
de in/exclusie criteria voldaan). Deelname leidt niet tot een directe
gezondheidswinst. indien een gustig effect van colostrum wordt gevonden zou dit
in de toekomst als voedingssupplement gebruikt kunnen worden om het
infectierisico bij sporters te verlagen.
Publiek
Postbus 8129
6700 EV Wageningen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 8129
6700 EV Wageningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Mannelijke wielrenners / triatleten met minimaal 2 jaar fietservaring
- tenminste 3 fietstrainingen per week
- 18 - 35 jaar oud
- Body mass index (BMI) 20 - 25 kg/m2.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- bekende melkallergie
- bekende ziekte van het immuunsysteem.
- symptomen van infectie gedurende de laatste maand voor de start van het onderzoek
- roken
- meer dan 2 alcoholische consumpties per dag gedurende de laatste 2 weken voor het experiment en tijdens het experiment
- drugsgebruik
- colostrum consumptie de laatste maand voor het onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24484.081.08 |