Doel van het onderzoek is de evaluatie van een valpreventieprogramma voor mensen met RA. Primaire uitkomstmaat is de valincidentie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Valincidentie: gemeten met behulp van maandelijkse valregistratiekaartjes
gedurende 1 jaar
Secundaire uitkomstmaten
- Fysieke activiteit (LAPAQ, stappenteller voor 1 week)
- Looptechniek: ontwijken van obstakels en het opnemen van normale looppatroon
in looplaboratorium
- Balans: functional reach en steptest
- Pijn: VAS scores pijn in rust en tijdens lopen
- Valangst en vertrouwen in balans: VAS, ABC, SAFFE-NL
- Fysiek functioneren: HAQ
- Kwaliteit van leven : AIMS2-SF
Achtergrond van het onderzoek
Vallen in het algemeen en met name bij mensen met reumatoide artritis (RA) is
een onderschat probleem. Uit retrospectieve studies blijkt dat 1 op de 3 mensen
met RA minstens 1 keer per jaar valt. Bij ouderen is een valincidentie ratio
bekend van 0,45 vallen per persoonsjaar. Uit ons eigen pilot onderzoek, waarbij
86 RA patienten maandelijks 1 jaar lang prospectief hun valincidentie
rapporteerden, blijkt dat zij een valincidentie ratio hebben van 0,82: hoger
dus dan bij gezonde ouderen. Het is daarom van belang dat er een
valpreventieprogramma komt voor mensen met RA.
In de afgelopen jaren werden verschillende programma*s ontwikkeld waarmee
vallen bij ouderen teruggedrongen kan worden. Zo heeft de Sint Maartenskliniek
met het valpreventie-programma *Vallen Verleden Tijd* ontwikkeld voor gezonde
ouderen. Dit programma was erg effectief: bijna de helft minder valincidenten.
Dit programma is aangepast voor mensen met osteoporose, waarnaar op dit moment
een RCT gedaan wordt. Omdat ook mensen met RA een sterk verhoogde valincidentie
hebben en verhoogde risico*s lopen op blessures vanwege verminderde mobiliteit
en stabiliteit is het van belang dat het programma aangepast wordt voor deze
doelgroep en de effectiviteit van dat nieuwe programma onderzocht wordt. Op
deze manier leren ook RA patiƫnten om valpartijen te voorkomen en om, wanneer
het toch nog mis mocht gaan, blessures te voorkomen.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is de evaluatie van een valpreventieprogramma voor
mensen met RA. Primaire uitkomstmaat is de valincidentie.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, gecontroleerde, enkel-blinde trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Valpreventieprogramma: 11 bijeenkomsten, twee-wekelijks. Onderdelen zijn gebaseerd op het originele >Vallen Verleden Tijd> programma en het programma voor mensen met osteoporose.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers worden drie keer verwacht in verband met metingen, welke ongeveer
1,5 uur zullen duren. Verder krijgen ze vragenlijsten mee om thuis in te
vullen, wat ongeveer een half uur in beslag neemt. De interventie bestaat uit
11 bijeenkomsten van ongeveer 2 uur.
Zowel de metingen als de bijeenkomsten brengen geen verhoogd risico met zich
mee voor de deelnemer. Deze zijn al meerdere malen, probleemloos, bij andere
patientengroepen en gezonde personen uitgevoerd.
het belangrijkste verwachte voordeel van de studie is een vermindering van het
aantal valpartijen bij de deelnemers. Hierdoor worden het aantal blessures en
valangst verminderd. Dit resulteert in een beter kwaliteit van leven en minder
medische kosten.
Publiek
Hengstdal 3
6522 JV Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
Hengstdal 3
6522 JV Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- RA volgens de ACR criteria
- Gevallen in het afgelopen jaar
- 10 minuten kunnen lopen zonder loophulpmiddel
- Stabiel ziekteactiviteit (gebaseerd op score DAS28)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Recente RA (<1jaar)
- ernstige neurologische afwijkingen
- medische contra-indicatie voor oefentherapie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24842.091.08 |