Het hoofddoel van het onderzoek is bepalen of risicofactoren voor vallen worden beïnvloed door ruggenmergstimulatie. Risicofactoren die onderzocht worden zijn dynamische en statische balans en de mogelijkheid om normaal te lopen en adequaat te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
neuropathische pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Succespercentage tijdens een obstakelvermijdingstaak, statische balans,
looppatroon.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstvariabelen zijn: EMG amplitude en latentietijd tijdens een
obstakelvermijdingstaak, pijn intensiteit tijdens de experimenten, incidentie
van vallen en 'bijna vallen' en Balance Confidence.
Achtergrond van het onderzoek
Ruggenmergstimulatie is een effectief gebleken therapie voor chronische pijn.
De therapie is gebaseerd op de principes van de poorttheorie. Volgens deze
theorie kan de transmissie van pijnsignalen naar de hersenen geremd worden door
stimulatie van dikke afferente zenuwvezels. Tijdens ruggenmergstimulatie worden
deze vezels geactiveerd op het niveau van de achterstrengen. Het lijkt er
echter op dat ook andere baansystemen geactiveerd worden door
ruggenmergstimulatie. Omdat dikke afferente zenuwvezels verantwoordelijk zijn
voor het doorgeven van proprioceptieve informatie, wordt verwacht dat
ruggenmergstimulatie ook invloed heeft op de posturale balans en de locomotore
functies. De klinische observatie dat patienten vaker lijken te vallen in de
eerste weken na het implanteren van een ruggenmergstimulator is dan ook niet
verassend.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van het onderzoek is bepalen of risicofactoren voor vallen worden
beïnvloed door ruggenmergstimulatie. Risicofactoren die onderzocht worden zijn
dynamische en statische balans en de mogelijkheid om normaal te lopen en
adequaat te reageren op verstoringen tijdens het lopen. De uitkomsten van het
onderzoek kunnen mogelijk worden gebruikt om valpreventieve interventies te
ontwikkelen voor patiënten met een ruggenmergstimulator.
Onderzoeksopzet
Experimentele studie met herhaalde metingen.
Inschatting van belasting en risico
Elke deelnemer wordt drie keer uitgenodigd voor een meting, namelijk een
baseline meting voorafgaand aan de ingreep en twee follow-up metingen na de
operatie (na 2 en 8 weken). Indien mogelijk worden de laatste twee metingen
gepland op de dagen dat de patiënten naar de kliniek komen voor controle. De
baseline meting duurt 2* uur en de follow-up metingen duren 4 uur. Tijdens elke
meting worden 3 verschillende experimenten gedaan: een obstakelvermijdingstaak,
een statische balanstest en een gangbeeldanalyse met een force plate. Tijdens
de follow-up metingen worden deze experimenten eenmaal gedaan met de
ruggenmergstimulator aan een eenmaal met de ruggenmergstimulator uit. Een
Activities specific Balance Confidence Scale (ABC) zal aan het eind van elke
meetsessie worden afgenomen. Het optreden van vallen en 'bijna vallen' zal
worden bijgehouden tot 8 weken na de ingreep. Patiënten zal worden gevraagd om
de pijnmedicatie niet te veranderen gedurende de studieperiode, omdat verwacht
wordt dat deze medicatie invloed heeft op de resultaten van de
obstakelvermijdingstaak.
Publiek
Hengstdal 3
6522 JV Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Hengstdal 3
6522 JV Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- minstens 18 jaar oud
- Kan tenminste 30 minuten achter elkaar wandelen
- Geen medische contra indicatie om door te gaan met huidige medicatie tot 8 weken na de operatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Instabiliteit van de wervelkolom
- Contra-indicaties voor lichamelijke inspanning
- Andere aandoening, behalve neuropatische pijn, die invloed heeft op de posturale balans of het lopen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29362.072.09 |