Het onderzoeken van de effecten van vijf verschillende luchtverontreinigings senario's op de respiratoire en cardiovasculaire gezondheid van jonge, gezonde vrijwilligers.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hematologische aandoeningen NEG
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Respiratoire en cardiovasculaire gezondheid wordt getest voor en na de
inspanning. Dit houdt in het scoren van symptomen, spirometrie (peakflow, FEV1,
FVC, FEF25-75), neusspoeling, stikstofoxide en koolstofmonoxide in uitgeademde
lucht, bloed druk, zuurstofverzadiging in bloed, hartslag, en bloedafname. De
bloedmonsters en neusspoelingen zullen worden geanlyseerd op onstekingsmarkers.
Secundaire uitkomstmaten
We gebruiken een tijd-activiteit vragenlijst om de blootstelling aan
luchtverontreiniging binnenhuis (roken, roken) en buitenhuis (deelname aan
verkeer, tijd in buitenlucht) vast te leggen. Deze metingen worden gebruikt om
de relatieve bijdrage van blootstelling buiten de metingen om vast te stellen.
Achtergrond van het onderzoek
Verschillende epidemiologische studies hebben aangetoond dat korte en
langdurige blootstelling aan luchtvervuiling (fijn stof) gerelateerd is aan
gezondheidseffecten. Hierbij gaat het met name om respiratoire en
cardiovasculaire effecten. Het is echter nog onduidelijk welke eigenschappen
van fijn stof deze effecten veroorzaken, bijvoorbeeld deeltjes aantal, grootte,
samenstelling of oxidatieve capaciteit.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de effecten van vijf verschillende luchtverontreinigings
senario's op de respiratoire en cardiovasculaire gezondheid van jonge, gezonde
vrijwilligers.
Onderzoeksopzet
Een panel van vrijwilligers zal deelnemen aan een 5 uur durende blootstelling
aan luchtverontreiniging op vijf verschillende buitenlucht locaties in
Nederland. Tijdens deze blootstelling worden ze gevraagd lichte inspanning te
verrichten voor 1,7 uur (100 minuten fietsen op een hometrainer, verspreid over
de 5 uur). De locaties hebben een groot contrast en een lage correlatie in
belangrijke fijn stof eigenschappen en oxidatieve capaciteit, zoals aangetoond
tijdens een eerder uitgevoerde screeningsstudie. Respiratoire en
cardiovasculaire gezondheid wordt getest voor en na de inspanning. Daarnaast
wordt tijdens de inspanning de luchtverontreiniging, blootstelling aan fijn
stof en uitlaatgassen, uitgebreid gemeten.
Tweeëndertig gezonde vrijwilligers, tussen de 18 en 35 jaar oud, zullen worden
gerecruteerd. Iedere potentiele deelnemer zal gevraagd worden om een
screeningsvragenlijst in te vullen. Als een potentiele participant voldoet aan
de in- en exclusie criteria zoals uitgevraagd in de screeningsvragenlijst, dan
worden ze uitgenodigd voor een eenmalig vooronderzoek. Vervolgens zal iedere
proefpersoon zeven keer getest worden voor de hoofdstudie (inspanning op
locatie).
Inschatting van belasting en risico
Eenmalig vooronderzoek (4 uur): het vastleggen van basisgegevens door middel
van een vragenlijst in te vullen, bloeddruk meting en een bloedmonster afname.
Daarnaast worden alle testen van het hoofdonderzoek een keer uitgevoerd
(inclusief fietsen). Zo kunnen de potentiele proefpersonen zich een goed beeld
vormen van het onderzoek.
Hoofdonderzoek: maximaal 7 onderzoeksdagen (11,5 uur per keer) in de periode
van voorjaar 2009 tot najaar 2009. Er zit minimaal 2,5 week tussen twee
onderzoeksdagen. Iedere onderzoeksdag bestaat uit een 5- uurs fietsschema op
een hometrainer in de buitenlucht (20 minuten fietsen afgewisseld met 40
minuten rust). Voor en na het fietsen worden de volgende gezondheidstesten
uitgevoerd:
- Invullen van een vragenlijst, 2 uur voor en 18 uur na het fietsen (18 uur na
het fietsen is de volgende ochtend)
- Meten van de bloeddruk, 2 uur voor, 2uur na en 18 uur na het fietsen
- Invullen van een symptoom scorelijst, 2 uur voor, direct voor, direct na,
twee uur na en 18 uur na het fietsen
- Een longfunctie test, 2 uur voor, direct voor, direct na, twee uur na en 18
uur na het fietsen
- Een NO meting in uitgeademde lucht, 2 uur voor, direct voor, direct na, twee
uur na en 18 uur na het fietsen
- Een NO meting in uitgeademde lucht, 2 uur voor, direct voor, direct na, twee
uur na en 18 uur na het fietsen
- Een neusspoeling, twee uur voor, 2 uur na en 18 uur na het fietsen
- Afname van bloedmonsters, 2 uur voor, 2uur na en 18 uur na het fietsen
- Meten van de hartslag en zuurstof verzadiging het bloed tijdens het fietsen
Publiek
Postbus 80.177
3508 TD Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 80.177
3508 TD Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezond, niet-rokend, 18-35 jaar oud, woonachtig op de campus van de Universiteit Utrecht (de Uithof), goed begrip van de Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gediagnostiseerd asthma of COPD
recentelijke piepen op de borst, kortademigheid, chronische hoest
geschiedenis van hoge bloeddruk, angina pectoris of mycard infarct
medicatie voor respiratoire of cardiovasculaire ziekten
diabetes mellitus
obesitas
roken of samenwonen met een roker
zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24102.041.08 |