Het doel van onderhavige studie is om te onderzoeken of de combinatie van MBCT en onderhoudsmedicatie met antidepressiva effectiever is in het voorkomen van een hernieuwde depressie bij mensen met recidiverende depressie dan ofwel MBCT ofwel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is het risico op een recidief depressie zoals
gedefinieerd volgens DSM-IV criteria beoordeeld met het Structural Clinical
Interview for DSM-IV (SCID; First et al., 1996) en incrementeel
kosten-effectiviteits ratio.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten betreffen: tijdsduur tot en ernst van de recidief
depressie zoals geobjectiveerd door een zelf-invul vragenlijst naar depressieve
symptomen (IDS-SR; Rush et al., 1996), psychiatrische comorbiditeit en
kwaliteit van leven.
Achtergrond van het onderzoek
Eerder onderzoek (Teasdale et al., 2000; Ma & Teasdale, 2004) heeft aangetoond
dat MBCT resulteerde in een halvering van de relapse rate in patienten met
recidiverende depressie die in het verleden drie of meer depressieve episoden
hebben doorgemaakt. In een recent afgesloten trial (Kuyken et al., 2007) bleek
dat MBCT een vergelijkbaar effect had als onderhoudsmedicatie met
antidepressiva, maar dat in beide condities de relapse rate toch nog
aanzienlijk was.
Doel van het onderzoek
Het doel van onderhavige studie is om te onderzoeken of de combinatie van MBCT
en onderhoudsmedicatie met antidepressiva effectiever is in het voorkomen van
een hernieuwde depressie bij mensen met recidiverende depressie dan ofwel MBCT
ofwel onderhoudsmedicatie afzonderlijk.
Onderzoeksopzet
Multi-center gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met drie interventies en
een follow-up periode van 15 maanden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een combinatie van mindfulness based cognitieve therapie (MBCT) en geoptimaliseerde medicamenteuze behandeling, MBCT afzonderlijk en geoptimaliseerde medicamenteuze behandeling afzonderlijk.
Inschatting van belasting en risico
Voor de mensen die gerandomiseerd worden in ofwel de combinatie ofwel de MBCT
conditie zal de belasting bestaan uit deelname aan de 8-weekse cursus.
Daarnaast wordt van de deelnemers verwacht dat zij thuis dagelijks oefeningen
doen.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met recidiverende depressie die in het verleden minstens drie maal een depressie doorgemaakt hebben.
Patienten die gedurende de laatste 6 maanden een therapeutische dosis van antidepressieve medicatie gebruikt hebben.
Patienten die momenteel gedeeltelijk of geheel in remissie zijn.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Manisch-depressieve stoornis
Psychotische stoornissen
Relevante neurologische of andere somatische aandoeningen
Alcohol of drugsmisbruik
Gebruik van hoge dosering benzodiazepinen (equivalent aan > 2 mg lorazepam dgl)
Recente Electro Convulsieve Therapie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24401.091.08 |