Prospectief studie naar de effecten van etanercept behandeling bij patiënten met reumatoïde artritis die naief zijn voor TNF-alfa blokkers en bij patiënten die niet (langer) reageren op eerdere behandeling met andere TNF-alfa blokkers.

1) patiënten die gediagnosticeerd zijn met reumatoïde artritis volgens de American Rheumatism Association (ARA) 1987 criteria en in de ACR 1991 functionele klasse I, II of III zitten (zie appendix)
2) patiënt is naive for anti-TNF alfa therapie of heeft gefaald op eerdere behandeling met TNF alfa blokkers
3) DAS28 van 3,2 of hoger
4) Gefaald op minstens twee DMARD's
5) patiënt is tussen de 18 en 85 jaar.
6) patiënt gebruikt MTX (5-30 mg/week) in stabiele dosering minstens 28 dagen voor de start van het onderzoek. Patiënt mag NSAID's gebruiken indien de dosering en frequentie 28 dagen voor de start van het onderzoek stabiel is. Patiënt mag prednisolon gebruiken in een dosering van 10 mg/dag of minder indien deze dosering stabiel is 28 dagen voor de start van het onderzoek.

1) Zwanger
2) Vrouwen die borstvoeding geven.
3) Een voorgeschiedenis of het hebben van een acute inflammatoire gewrichtsziekte door bijvoorbeeld gemengde bindweefselziekte, seronegatieve spondylarthropathie, artritis psoriatica, syndroom van Reiter , systemische lupus erythematosus of artritis die voor het zestiende levensjaar is begonnen.
4) Acuut groot trauma
5) Behandeling met de volgende medicijnen in de afgelopen 60 dagen:
- elk experimenteel medicijn
- alkyliserende middelen zoals cyclofosfamide, chloorambucil.
- antimetabolieten
- monoklonale antilichamen (inclusief infliximab en adalimumab)
- groeifactoren
- andere cytokines
6) behandeling in de afgelopen 28 dagen met:
- parenteraal of intra-articulaire injecties met corticosteroiden
- orale corticosteroide behandeling die een hogere dosis heeft als prednisolon 10 mg per dag
- gebruik van DMARD's anders dan methotrexaat
7) het krijgen van een levend vaccin vier weken vóór de baseline
8) koorts (oraal >38 graden), chronische infecties of infecties waarbij behandeling met antibiotica noodzakelijk is.
9) Andere actieve medische ziekte zoals inflammatoire darmziekte, hemorragische diathese, of ernstige onstabiele diabetes mellitus.
10) manifest hartfalen (klasse III of IV volgens de NYHA classificatie)
11) progressieve fatale ziekte of terminale ziekte
12) een voorgeschiedenis van lymfoproliferatieve ziekte of behandeling met een totale lymfoide irradatie.
13) leukocytenaantal van minder dan 3.5 x 10^9/L
14) trombocytenaantal van minder dan 100 x 10^9/L
15) hemoglobine van minder dan 5.3 mmol/L
16) lichaamsgewicht van minder dan 45 kg
17) Voorgeschiedenis van drugs- of alcoholabusus
18) Elke bijkomende medische conditie waardoor de onderzoeker van mening is dat patiënt daardoor minder vermogen heeft om het studiemedicijn te tolereren, metaboliseren of af te scheiden.
19) onvermogen om informed consent te geven
20) onvermogen om het soort, doel en mogelijk gevolgen van het onderzoek te begrijpen en / of bewijs van incoöperatief gedrag.