Doel van het onderzoek: In een vooronderzoek zijn aanwijzingen gevonden dat eetlust (trek) bij sondevoeding niet zou stijgen. Dat zou kunnen betekenen dat ghrelin minder gevormd wordt bij sondevoeding. Als dat het geval is zou sondevoeding een stap…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomst: Eindparameter: concentratie ghrelin in bloed bij AN patiënten en
gezonde proefpersonen, gelinkt aan de scores hongervragenlijst.
Secundaire uitkomstmaten
Nvt
Achtergrond van het onderzoek
Achtergrond van het onderzoek: Vanuit het PICOWO (Psychologisch Instituut voor
Consultatie, Onderwijs en Wetenschappelijk Onderzoek) in samenwerking met de
Universiteit van Amsterdam (Prof. Dr. J. Treur, Artificial Intelligence) is een
simulatiemodel van eetstoornissen ontwikkeld (Bosse, Delfos, Jonker & Treur,
2003). In een lopend promotieonderzoek is het de bedoeling het simulatiemodel
te verfijnen met ghrelin (Msc. F. Both, promotor Prof. J. Treur/co-promotor Dr.
M.Delfos). Het idee voor het onderhavige onderzoek hangt hiermee samen,
namelijk klinische informatie te verzamelen rond de werking van ghrelin bij
patiënten met AN, zodat de simulatie beter ontwikkeld kan worden.
Hypothesen
1. Het ghrelin niveau bij AN -patiënten is hoger dan het niveau bij gezonde
proefpersonen.
2. Het ghrelin niveau bij AN patiënten met sondevoeding zal niet of nauwelijks
stijgen ten opzichte van AN-patiënten zonder sondevoeding bij gelijk
BMI.
3. AN patiënten herkennen de trek en daarbij gepaard gaande angst die ontstaat
bij het starten van
voedselinname.
4. Wanneer ghrelin inderdaad lager blijkt bij sondevoeding en de trek laag is,
dan zou psycho-educatie hierover behulpzaam kunnen zijn om de sonde als fase
van behandeling te
accepteren.
5. Als ghrelin gekoppeld is aan het BMI kan verwacht worden dat de levels hoger
zullen zijn bij patiënten met een lager BMI, ofwel er bestaat een negatieve
correlatie.
6. Een belangrijke hypothese is dat het Ghrelin level niet of nauwelijks zal
stijgen bij sondevoeding, wat dus een verlaging van de angst voor een eetbui
veroorzaakt en dus een plaats in de behandeling van AN kan betekenen.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek: In een vooronderzoek zijn aanwijzingen gevonden dat
eetlust (trek) bij sondevoeding niet zou stijgen. Dat zou kunnen betekenen dat
ghrelin minder gevormd wordt bij sondevoeding. Als dat het geval is zou
sondevoeding een stap kan vormen in de psychologische strijd tegen de trek die
de patiënt met anoraxia nervosa (AN) dreigt te overweldigen en angst oproept,
omdat via de sondevoeding deze trek in eerste instantie achterwege blijft. Het
lijkt zinvol om te onderzoeken hoe het ghrelin -niveau bij AN patiënten werkt
en te kijken of dit verschillend is bij sonde en geen sondevoeding. Er zijn
hiervoor meerdere hypothesen opgesteld.
Onderzoeksopzet
Onderzoeksopzet: Het gaat om een kwalitatieve studie van het niveau ghrelin bij
AN. Procedures: Er worden geen veranderingen aangebracht in de bestaande
behandeling van iedere individuele patiënt. De patiënt zal gedurende 1 ochtend
(ongeveer 5 uur) onderzocht worden. De volgende extra procedures zullen worden
uitgevoerd:
1: het eenmalig inbrengen van een infuus-/verblijfsnaald, tenzij door de
patiënt de voorkeur wordt gegeven aan meerdere malen standaard venapunctie
afname. Er wordt in totaal 10 keer 6 ml bloed afgenomen; ieder half uur.
2: hongervragenlijst (tijdsinvestering: enkele minuten).
Reguliere metingen: gewicht, vetpercentage; overige bloedparameters: reguliere
metingen vanuit het ziekenhuis.
Inschatting van belasting en risico
Omschrijving en inschatting van belasting en risico:
Er is sprake van informed consent.
De belasting van de patiënt omvat twee interventies extra ten opzichte van de
behandeling:
* Bloedafname 10 x 6 ml na inbrengen infuus-/verblijfsnaald, ieder half uur.
Meer dan reguliere afname, echter geen interventie die buiten de orde valt van
de normale diagnostiek, geen extra risico voor de patiënt.
* Hongervragenlijst: niet meer risico dan normaal. De moeilijkheidsgraad is
niet meer dan basisonderwijs.
De meetwaarden: gewicht, vetpercentage en reguliere bloedwaarden, worden bij de
AN- patiënten reeds standaard in het ziekenhuis uitgevoerd.
Publiek
Postbus 616
6200 MD Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 616
6200 MD Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
AN *groep: Patiënten voldoen aan criteria DSM IV.
Voor AN-groep geldt: vergelijkbaar BMI, ziekteduur en leeftijd.
Controle *groep: Gezonde studenten van de Universiteit van Maastricht in gematched, dat wil waarschijnlijk zeggen jonge vrouwen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met een andere eetstoornis dan AN of een psychiatrische voorgeschiedenis.;Controle *groep: geen geschiedenis van eetstoornissen of andere psychiatrische aandoeningen. Normaal lichamelijk onderzoek, ecg, bloedonderzoek (bloedcellen, lever, nieren).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25931.068.08 |