Multicenter, open-label uitbreidingsonderzoek in Fase III, om de veiligheid, verdraagbaarheid en doeltreffendheid te beoordelen van langdurige toediening van humaan monoklonaal antilichaam tegen IL-12 bij patiënten met matige tot ernstige chronische plaque psoriasis.

Diagnose en belangrijkste criteria voor inclusie/exclusie:
Inclusiecriteria:
1. Patiënten die hebben deelgenomen aan eerdere onderzoeken met ABT-874 in Fase II (protocol M05-736) of Fase III (protocol M06-890, M10-255, M10-014 en M10-315) en die niet voortijdig zijn gestopt in een eerder onderzoek met ABT-874 (met uitzondering van beëindiging conform het protocol wegens onvoldoende respons, zoals gedefinieerd in het oorspronkelijke protocol van ABT-874).
2. Mannen en vrouwen * 18 jaar oud
;3. Vrouwen komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze voldoen aan een van de volgende criteria:
• Vrouwen die een kind kunnen krijgen moeten maandelijks een zwangerschapstest ondergaan tijdens het onderzoek en ermee instemmen twee van de volgende anticonceptiemethoden toe te passen tijdens het onderzoek en nog 60 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel:
- Orale anticonceptiva;
- Transdermale anticonceptiva;
- Injecteerbare of implanteerbare anticonceptiva;
- Een intrauterien middel; en
- Barrièremethoden (pessarium met spermicide, condoom met spermicide).
Deelnemers die orale of parenterale vormen van anticonceptiemiddelen gebruiken, moeten vóór toediening van het onderzoeksmedicijn ten minste drie maanden lang geboortebeperking hebben toegepast.
• Vrouwen die steriel of postmenopauzaal zijn (ten minste één jaar), of die een hysterectomie hebben gehad;
• Vrouwen bij wie de eileiders zijn afgebonden moeten maandelijks een zwangerschapstest ondergaan tijdens het onderzoek en ermee instemmen een tweede vorm van anticonceptie te gebruiken, waaronder:
- Orale anticonceptiva;
- Transdermale anticonceptiva;
- Injecteerbare of implanteerbare anticonceptiva;
- Een intrauterien middel; en
- Barrièremethoden (pessarium met spermicide, condoom met spermicide);
• Seksuele onthouding tijdens het onderzoek, gedefinieerd als totale onthouding van geslachtsgemeenschap, wordt beschouwd als een doeltreffende vorm van anticonceptie (de afspraak om aan onthouding te doen moet worden opgenomen in de brontekst en moet worden besproken met de medische toezichthouder).
4. De patiënt verkeert in goede gezondheid naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, op basis van de resultaten van de anamnese, laboratoriumwaarden en het lichamelijk onderzoek.
5. De patiënt moet in staat en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en aan de vereisten van dit onderzoeksprotocol te voldoen.

Exclusiecriteria:
Patiënten die voldoen aan een van de volgende criteria worden uitgesloten van het onderzoek:
1. Patiënten die een eerder psoriasisonderzoek met ABT-874 voortijdig hebben beëindigd (met uitzondering van beëindiging conform het protocol wegens onvoldoende respons, zoals gedefinieerd in het oorspronkelijke protocol van ABT-874).
2. Patiënten met een diagnose van psoriasis universalis, verspreide of lokale psoriasis pustulosa, door medicatie opgewekte of verergerde psoriasis, of een beginvorm van psoriasis guttata.
3. Patiënten met een diagnose van andere actieve huidaandoeningen of huidinfecties (bacterieel, door schimmels of viraal) die de evaluatie van psoriasis kunnen verstoren.
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van een allergische respons of sterke gevoeligheid voor een van de bestanddelen van het onderzoeksmedicijn.
5. Patiënten die tijdens het onderzoek een topisch geneesmiddel moeten gebruiken voor de behandeling van psoriasis, zoals corticosteroïden, vitamine D-analogen of retinoïden. De patiënten mogen het volgende gebruiken:
• Een shampoo die geen corticosteroïden bevat;
• Neutrale (zonder bèta- of alfahydroxyzuren) verzachtende middelen;
• Plaatselijke corticosteroïden die niet krachtig zijn (klasse VI of klasse VII) en alleen op de handpalmen, voetzolen, het gezicht, inframammair gebied en de lies.
6. Patiënten die geen UVB-fototherapie kunnen vermijden tijdens het onderzoek.
7. Patiënten die geen PUVA-fototherapie kunnen vermijden tijdens het onderzoek.
8. Patiënten die tijdens het onderzoek een andere systemische behandeling voor de psoriasis nodig hebben dan het onderzoeksgeneesmiddel.
;9. Patiënten die orale of injecteerbare corticosteroïden nodig hebben of gebruiken tijdens het onderzoek. Geïnhaleerde corticosteroïden voor stabiele medische aandoeningen zijn toegestaan.
10. Patiënten met een aandoening die slecht onder controle is, zoals niet-ingestelde diabetes met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van terugkerende infecties, een instabiele ischemische hartziekte, congestief hartfalen, een recent cerebrovasculair accident of een andere aandoening waardoor de deelnemer, naar de mening van de onderzoeker, risico*s zou kunnen lopen bij deelname aan het onderzoek.
11. Patiënten met een infectie of risicofactoren voor ernstige infecties, bijvoorbeeld:
• Sterke immuunsuppressie of andere factoren die daarmee in verband staan, zoals een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (hiv);
• Ernstige, terugkerende of aanhoudende infecties, zoals hepatitis B of C;
• Actieve tuberculose;
• Patiënten die een vaccinatie met een levend vaccin nodig hebben tijdens het onderzoek.
12. Voorgeschiedenis van maligne aandoeningen, met uitzondering van een met succes behandeld basale-cellencarcinoom of cervixcarcinoom in situ;
13. Een voorgeschiedenis van een sterke immunologische respons (zoals serumziekte of een anafylactische reactie) op een middel dat immunoglobuline G (IgG) bevat (zoals intraveneuze gammaglobuline, een fusieproteïne of monoklonale antistof).
14. Vrouwelijke deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven of die overwegen om zwanger te worden tijdens het onderzoek of gedurende 60 dagen na afloop daarvan.
15. Patiënten met een recente voorgeschiedenis van drugsmisbruik of een psychiatrische ziekte die naleving van het protocol zou kunnen verhinderen.
16. Patiënten die om welke reden dan ook door de onderzoeker en/of de medische toezichthouder ongeschikt worden geacht om ABT-874 te ontvangen.