Vaststellen van de beste methode van catheterisatie bij patiënten die abdominale chirurgie ondergaan (zowel vaatingrepen als gastrointestinale ingrepen).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Urinewegen tekenen en symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is: urineweginfectie (UWI) die behandeling behoeft.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire eindpunten zijn: bacterieload op moment van catheter verwijderen,
complicaties van de inbrengtechnieken, verdraagzaamheid van de catheters en de
totale kosten.
Achtergrond van het onderzoek
Catheterisatie van patiënten die abdominale chirurgie ondergaan is
noodzakelijk, mede door een tijdelijke dysfunctie van de blaas door
epiduraalanaesthesie, maar leidt tot een bacteriurie in een groot deel van deze
patiënten (5% per dag). Er zijn twee gangbare methoden voor catheterisatie: de
suprapubische blaascatheter (SPC) en de transurethrale blaascatheter (CAD).
Hoewel de SPC een theoretisch voordeel heeft van verminderde bacteriurie en
beter verdraagzaam is, wordt in de algemene praktijk de CAD het meest
toegepast. Recente literatuur schept geen duidelijkheid over de methode van
keus.
Doel van het onderzoek
Vaststellen van de beste methode van catheterisatie bij patiënten die
abdominale chirurgie ondergaan (zowel vaatingrepen als gastrointestinale
ingrepen).
Onderzoeksopzet
Open label gerandomiseerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
nvt
Inschatting van belasting en risico
Geen additioneel risico voor de patiënt. Catheterisatie is standaardprocedure
bij abdominale ingrepen. De methode van catheterisatie is momenteel
voornamelijk 'at random' gezien de tegenstrijdige uitkomsten van eerdere en
kleinere studies.
Publiek
Prins Constantijnweg 2
2906 ZC Capelle a/d IJssel
NL
Wetenschappelijk
Prins Constantijnweg 2
2906 ZC Capelle a/d IJssel
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten die open abdominale chirurgie ondergaan, hetzij GE, hetzij vasculair
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
< 18 jaar
urineweginfectie of incontinentie bij opname
onvermogen tot informed consent
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24394.101.08 |