Dit onderzoek evalueert de effectiviteit van een laag intensief bewegingsprogramma dat thuis uitgevoerd wordt met een matig intensief, gestructureerd en begeleid bewegingsprogramma bij het behouden of verbeteren van fysieke fitheid (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn fysieke fitheid gemeten door objectieve
parameters en zelfgerapporteerde vermoeidheid.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn zelfgerapporteerde fysieke activiteit en fysiek
functioneren, gemoedstoestand en kwaliteit van leven. Daarnaast wordt de
participatie aan en tevredenheid met de interventies geëvalueerd.
Achtergrond van het onderzoek
Chemotherapie hangt vaak samen met een verminderde fysieke fitheid,
spierkracht, en een grotere vermoeidheid. Steeds meer onderzoeken suggereren
dat beweging tijdens chemotherapie bij kan dragen aan het behoud van fysieke
fitheid en spierkracht. Het is echter onduidelijk welke vorm en intensiteit van
bewegen het beste is. Vooral de effectiviteit van een gestructureerd begeleid
programma of een programma dat thuis uitgevoerd kan worden, moet nader
onderzocht worden.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek evalueert de effectiviteit van een laag intensief
bewegingsprogramma dat thuis uitgevoerd wordt met een matig intensief,
gestructureerd en begeleid bewegingsprogramma bij het behouden of verbeteren
van fysieke fitheid (cardiorespiratoire fitheid en spierkracht) en verminderen
van vermoeidheid en kwaliteit van leven bij borst- en colonkanker patiënten
tijdens adjuvante chemotherapie.
Onderzoeksopzet
In deze multicenter, prospectief, gerandomiseerde studie, worden twee
interventies met gebruikelijke zorg vergeleken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Onco-Move is een relatief laag intensief, bewegingsprogramma dat thuis uitgevoerd kan worden. Het programma is gebaseerd op het >Every Step Counts> programma van Mock. Verpleegkundigen moedigen de patiënten aan om een actieve leefstijl te ontwikkelen of te behouden. Een actieve leefstijl houdt dagelijks een half uur wandelen, fietsen, fitnessen of zwemmen (Borg niveau 12-14) in gedurende de hele chemotherapie. Trainen met gewichten zal in dit programma niet worden aangemoedigd. In Onco-Move wordt algemene informatie (zowel mondeling als via een folder) gegeven over het bewegen. OnTrack is een relatief intensief, gestructureerd, geïndividualiseerd bewegingsprogramma, waarin de patiënten worden begeleid door een fysiotherapeut. Twee keer per week zullen de patiënten hun cardiorespiratiore fitheid en spierkracht trainen. De cardiorespiratoire training duurt 30 minuten per sessie, met een intensiteit van 60% tot 80% van de geschatte maximale hartslag. De spierkracht oefeningen worden tijdens dezelfde training, 20 minuten per sessie, uitgevoerd. In het begin zullen twee series van 15 herhalingen op 50%1RM worden uitgevoerd, dit wordt langzaam ophoogt tot minder herhalingen met een hogere belasting. Daarnaast worden de deelnemers aan dit programma aangemoedigd om 30 minuten per dag te bewegen op Borg niveau 12-14. Het OnTrack programma gaat door tot 3 weken na de laatste chemotherapie kuur. Gebruikelijke zorg zal afhankelijk van de richtlijnen in het ziekenhuis en de voorkeur van arts en patiënt variëren, het zal echter geen routinematig bewegen omvatten.
Inschatting van belasting en risico
In totaal zullen 360 patiënten gerandomiseerd worden in één van de twee
interventiegroepen of de gebruikelijk zorg controle groep. We vragen alle
patiënten een bewegingsonderzoek te ondergaan en vragenlijsten in te vullen
voor start van chemotherapie en randomisatie (T0), aan het einde van de
chemotherapie (T1), en op 6 maanden follow-up (T2).
Relevantie: Wanneer zo*n bewegingsprogramma effectief blijkt te zijn, zal dit
een welkome toevoeging zijn op de standaard hulpverlening aan kankerpatiënten
die chemotherapie ondergaan.
.
Publiek
Plesmanlaan 121
1066 CX Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
1066 CX Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met histologisch bevestigd primaire borst- of colonkanker die gaan starten met adjuvante chemotherapie met curatieve intentie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met comorbide condities waardoor participatie in een bewegingsprogramma gecontraïndiceerd is.
1. Serieuze orthopedische condities.
2. Serieuze cardiovasculaire of cardiopulmonaire condities (of risico*s).
3. Ondervoede patiënten (BMI < < 18 kg/m2), gewichtsverlies van meer dan 5% per maand, of meer dan 10% gewichtsverlies gedurende de afgelopen 6 maanden.
4. Serieuze psychiatrische of cognitieve problemen.
5. Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal.
6. Patiënten die in een andere studie of revalidatieprogramma met beweging participeren.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30093.031.09 |