Dit onderzoek heeft als doel de validiteit van het nieuw ontwikkeld classificatiesysteem van Pernot en Lannem te toetsen aan een zogenaamde *gouden standaard*. Daarnaast zal de inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid van het nieuwe classificatiesysteem…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
bilateral leg amputation, spinal cord injury, cerebral palsy
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Ten aanzien van de validiteit van de TTT zal de maximale uitslag van het Centre
of Pressure (CoP) vergeleken worden met de TTT-score. De data analyses omvat
multi-nominale logistische regressie.
Ten aanzien van de inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid worden de TTT-scores van
beide IPC classifiers vergeleken. De data analyse zal gebaseerd zijn op Bland
Altman plots en Kappa coefficient of agreement.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
De Paralympics is een groot internationaal evenement waaraan sporters met
verschillende handicaps tegen elkaar strijden in verschillende groepen. Hierbij
hoort winnen en verliezen afhankelijk te zijn van training, talent en motivatie
in plaats van de handicap. Om wedstrijden zo eerlijk mogelijk te laten verlopen
worden de paralympische sporters ingedeeld in verschillende klassen,
afhankelijk van het resterende functieniveau van de individuele deelnemer. Om
dit goed te kunnen doen is een eerlijk en reproduceerbaar classificatiesysteem
noodzakelijk.
Het onderzoek richt zich op het classificatiesysteem voor deelnemers aan het
Paralympics onderdeel *Nordic zitskiën*. Deelnemers aan deze sport zijn
bijvoorbeeld mensen met een dwarslaesie, mensen met hersenletsel waardoor
uitval van lichaamsfuncties is opgetreden en personen met een dubbelzijdige
bovenbeenamputatie.
Momenteel bestaat een indeling in 5 klassen, gebaseerd op diagnose, plaats van
het letsel en functionele beperking. Gedurende de jaren is gebleken dat de
bestaande classificatieprocedure niet gevoelig genoeg is, waardoor de test niet
altijd tot de juiste indeling leidt in klassen naar resterend functieniveau.
Drs. D. Pernot, revalidatiearts in het St. Laurentius ziekenhuis te Roermond,
en A. Lannem, fysiotherapeut aan de Norwegian University of Sports and Physical
Education te Oslo, zijn beide door het International Paralympic Committee (IPC)
erkende *classifiers* (beoordelaars) voor de Paralympics. Zij zorgen voor de
classificatie van deze paralympische sporters. Zij ontwikkelden een nieuwe en
eenvoudige procedure, met als uitkomst een classificatie van sporters op basis
van resterende functies die onafhankelijk is van training, talent en motivatie.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft als doel de validiteit van het nieuw ontwikkeld
classificatiesysteem van Pernot en Lannem te toetsen aan een zogenaamde *gouden
standaard*. Daarnaast zal de inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid van het nieuwe
classificatiesysteem beoordeeld worden.
Onderzoeksopzet
In deze cross-sectionell studie zullen mensen deelnemen die potentieel in
aanmerking zouden kunne komen om deel te nemen aan zitskien. Zij zullen
geclassificeerd worden in een van vijf functionele sub-groepen zoals gebruikt
door het International Paralympics Committee (IPC), volgens het
classificatiesysteem van Pernot en Lannem, officiele IPC classifiers. De
validiteit van de TTT zal beoordeeld worden door vegelijking van de resultaten
met een 'gouden standaard', i.e. metingen van dynamische en semi-statische
houdingscontrole in zittende personen, analoog aan de studies van Seelen et al.
(1991; 1997a,b; 1998a,b,c; 1999; 2001) en Janssen-Potten et al. (1997; 1999;
2000; 2001a,b; 2002). Hierbij wordt gebruik gemaakt van krachtenplatform data
waarmee de verplaatsing van het centre-of-pressure (CoP) gedurende standaard
reiktaken gemeten wordt.
De inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid van de TTT wordt bepaald door de
vergelijking van de resultaten van de classificatie, uitgevoerd door twee
onafhankelijk van elkaar werkende IPC classifiers.
Inschatting van belasting en risico
De testen bestaan uit eenvoudige reikbewegingen in diverse richtingen,
uitgevoerd door de delnemers die op een kussen op de vloer zitten. Onder dit
kussen ligt een krachtenplatform. Rondom de deelnemer liggen schuimrubber
matten die het eventueel omrollen van de deelnemer veilig en zonder gevaar
opvangen. De risico*s tijdens het onderzoek zijn niet groter dan bij gewone
dagelijkse activiteiten.
Publiek
Peter Debyeplein 1,
6229 HA Maastricht
the Netherlands
Wetenschappelijk
Peter Debyeplein 1,
6229 HA Maastricht
the Netherlands
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
• Dwarslaesie (AIS score A, B or C) of herselletsel of bilaterale bovenbeen amputatie
• Post-revalidatietijd > 1 jaar
• Informed consent
• wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• decubitus
• ernstige aandoening van hart en/of vaten
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29386.068.09 |