Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
N.v.t.
ID
NL-OMON32748
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
ALX-0141 s.i. SAD studie
Aandoening
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
Synoniemen aandoening
Botontkalking
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Ablynx N.V.
Overige ondersteuning
:
Farmaceutische Industrie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
ALX-0141, Gezonde postmenopauzale vrouwen, Osteoporose
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
N.v.t.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
N.v.t.
Doel van het onderzoek
N.v.t.
Onderzoeksopzet
N.v.t.
Onderzoeksproduct en/of interventie
N.v.t.
Inschatting van belasting en risico
N.v.t.
Publiek
Ablynx N.V.
Technologiepark 4
9052 Zwijnaarde
BE
Technologiepark 4
9052 Zwijnaarde
BE
Wetenschappelijk
Ablynx N.V.
Technologiepark 4
9052 Zwijnaarde
BE
Technologiepark 4
9052 Zwijnaarde
BE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde post menopauzale vrouwen, 18 - 80 jaar, BMI tussen 18 en 36 kg/m2, matig- tot niet roken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Lijdend aan: hepatitis B, kanker of HIV/AIDS. Indien gedurende 60 dagen voorafgaand aan de start van dit onderzoek aan een ander geneesmiddelenonderzoek is deelgenomen. Indien gedurende 60 dagen voor start van dit onderzoek bloed is gegeven, of wanneer gedurende 10 maanden voor de start van dit onderzoek meer dan 1,0 liter bloed is gegeven.
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Parallel
Toewijzing
:
Gerandomiseerd
Blindering
:
Dubbelblind
Controle
:
Placebo
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
42
Type
:
Werkelijke startdatum
Goedgekeurd WMO
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2009-016359-24-NL |
| CCMO | NL30520.056.09 |