Pilot studie naar het gebruik van fluorescent indocyanine groen voor intraoperatieve beeldvorming van lymfklieren bij colorectale lymfadenectomie.

Bij patiënten met een colorectaal carcinoom (CRC) is de lymfeklierstatus een
van de belangrijkste prognostische factoren. Bij patiënten met kliermetastasen
is de levensverwachting beduidend slechter en derhalve is voor deze patiënten
adjuvante systemische chemotherapie geïndiceerd, resulterend in een relatieve
overlevingswinst van 30%. Voor optimaal onderzoek naar lymfkliermetastasen is
adequate lymfadenectomie een vereiste. Volgens de huidige Nederlandse
oncologische richtlijnen is hiervoor een minimum van 10 klieren nodig. Recent
onderzoek toont echter aan dat het gemiddeld onderzochte klieren bij CRC in
Nederland lager ligt. Een verklaring hiervoor is de moeizame intraoperative
detectie van lymfklieren, waarvoor momenteel in CRC nog geen bruikbare techniek
beschikbaar bestaat. Er is hierdoor vraag naar nieuwe mogelijkheden op dit
gebied.
Recent preklinisch- en klinisch onderzoek toont aan dat met een nieuwe techniek
tumor afvoerende lymfebanen en klieren zichtbaar kunnen worden gemaakt met
behulp van fluorescente indocyanine groen (ICG, FDA approved). Door middel van
intra-operatieve injectie van ICG rondom de tumor worden lymfebanen en
lymfeklieren zichtbaar waardoor lymfeklierdissectie eenvoudiger wordt en er
meer lymfeklieren peroperatief kunnen worden geïdentificeerd en kunnen worden
verwijderd. Tevens kan hiermee de eerste drainerende klier worden
geïdentificeerd oftewel de sentinel node (schildwachtklier). Als gevolg van
deze techniek kan de stadiëring van CRC verbeteren.

Pilot studie: Naar de waarde van intraoperatieve fluorescente beeldvorming
middels indocyanine groen voor de detectie van tumor drainerende lymfklieren in
patiënten met een colorectaal carcinoom.

20 patiënten met histologisch bewezen colorectaal carcinoom gepland voor
chirurgische resectie zullen worden gevraagd deel te nemen aan de studie.
Deze patiënten ondergaan resectie van de primaire colorectale tumor met
lymfklierdissectie o.a. op geleide van de intraoperatieve beeldvorming. Hierbij
wordt intraoperatief 4 ml ICG-injectie (25 mg) geïnjecteerd rondom de tumor. De
fluorescentie detectie zal (0-15 min post-injectie) plaatsvinden met behulp van
een speciale camera. Op geleide hiervan zal schildwachtklier identificatie en
lymfadenectomie plaatsvinden. Alle fluorescerende lymfklieren zullen gemarkeerd
worden voor PA.

Naast de intraoperatieve injectie van ICG zal deze studie niet afwijken van de
standaard behandeling van CRC. Omdat de patiënt tijdens deze injectie onder
narcose is betekend dit geen extra belasting of beperking voor de patiënt. De
operatie kan wel 15 min. langer duren i.v.m. de intraoperatieve imaging
procedure. De meerwaarde van adequate lymfadenectomie kan echter grote effecten
hebben op de stadiëring en postoperatieve beloop bij CRC patiënten.
De belangrijkste bijwerkingen van ICG zijn in zeer zeldzame gevallen
misselijkheid en anafylactoide of anafylactische reacties (< 1/10.000). Deze
kansen zullen binnen het onderzoek lager liggen door de gestelde exclusie
criteria.