Het vaststellen van de effectiviteit van aan de regulieren behandeling toegevoegde beweegtherapie (running therapie of Nordic Walking) op depressie in volwassen patiënten (primair) en op maten als het metabool syndroom, kwaliteit van leven en kosten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is reductie in depressieve symptomen op de Hamilton
Rating Scale for Depression (HRSD). Naar verwachting zal de controlegroep een
gemiddelde daling van 6 punten laten zien en de interventiegroep 8 punten.
Secundaire uitkomstmaten
Het metabool syndroom wordt geëvalueerd door de maten BMI, buikomvang,
systolische en diasystolische bloeddruk, nuchtere glucose, triglycerides,
cholesterol/HDL ratio, creatinine and de Cockroft Clearance. Kwaliteit van
Leven wordt gemeten met de WHO-DAS vragenlijst en de kosten effectiviteit met
de TIC-P en Euroqol vragenlijst en een VAS schaal subjectieve gezondheid.
Achtergrond van het onderzoek
Depressie is een veel voorkomende psychische stoornis in Nederland die tot
negatieve effecten leidt op het welbevinden en in het functioneren in zowel het
dagelijkse leven als de arbeidssituatie. De effectiviteit van de huidige
behandeling met antidepressiva is beperkt vanwege de slechte therapietrouw en
beperkte werkzaamheid bij veel patiënten en additionele nadelen zoals nadelige
bijeffecten en hoge kosten. Alternatieve goedkope therapieën zoals
beweegtherapie zijn daarom noodzakelijk. Beweging is relatief veilig, heeft
minder nadelige bijeffecten en voordelige effecten op de fysieke gezondheid.
Hoewel recente review studies en meta-analyses suggereren dat bewegen
waarschijnlijk leidt tot verbeteringen in depressieve symptomen, vertonen veel
van de onderzochte studies ernstige methodologische tekortkomingen. In de
huidige studie wordt de effectiviteit van beweegtherapie bij depressieve
patiënten onderzocht in de psychiatrische praktijk met behulp van een
onderzoeksdesign van kwalitatief hoog niveau. Naar verwachting zal het
toewijzen van patiënten aan beweegtherapie tot een reductie van psychische
symptomen leiden op de korte en lange termijn. Daarnaast zal het effect op de
met depressie geassocieerde uitkomstmaten metabool syndroom en kwaliteit van
leven worden onderzocht en wordt de kosten effectiviteit bekeken.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van de effectiviteit van aan de regulieren behandeling
toegevoegde beweegtherapie (running therapie of Nordic Walking) op depressie in
volwassen patiënten (primair) en op maten als het metabool syndroom, kwaliteit
van leven en kosten effectiviteit (secundair).
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde Gecontroleerde Trial (RCT)
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patiënten in de controle en interventie groep ontvangen beiden de reguliere behandeling van hun psychiater/psycholoog. Aanvullend neemt de interventiegroep gedurende zes maanden deel aan een groeps-beweegprogramma (running therapie of Nordic walking; 40 sessies, twee maal per week) onder supervisie.
Inschatting van belasting en risico
Na informed consent worden patiënten 4 maal gemeten in 12 maanden: bij
baseline, halverwege en na afloop van de interventie (na 3 en 6 maanden) en bij
follow-up (na 12 maanden). Gegevens worden per meetmoment tijdens een bezoek
aan de kliniek verzameld via interviews (depressie), een digitale vragenlijst
(depressie, pijn, kwaliteit van leven, zorggebruik en productiviteit,
leefstijl), fysieke test (lengte, gewicht, bloeddruk, inspanningstest,
hartslag) en bloed afname (extra bezoek aan laboratorium). Van de deelnemers
aan de interventie wordt ook de therapietrouw van de beweegtherapie
geregistreerd en de intensiteit gemeten (m.b.v. hartfrequentieregistratie) door
de instructeur.
Publiek
Utrechtseweg 266
3818 EW
NL
Wetenschappelijk
Utrechtseweg 266
3818 EW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd 18 -65 jaar
DSM-IV diagnose: unipolaire of bipolaire depressie
baseline score Hamilton Rating Scale of Depresion (HRSD) >= 14
in behandeling voor depressieve episode
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patiënten met comorbide psychiatrische stoornissen
- langdurig opgenomen patiënten of patiënten met complexe pathologie
- relevante cardiovasculaire aandoening of andere medische aandoening die een contraindicatie zijn voor bewegingstherapie
- contraindicaties voor wandelen of hardlopen
- verslaving aan alcohol of andere drugs als primaire diagnose
- hoog suïcide risico
- regelmatig lichamelijke inspanning (2-3 keer per week hoogintensief)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26169.097.08 |
OMON | NL-OMON20278 |