De afdeling KNO in Groningen heeft een nieuwe spraakcodeerstrategie ontwikkeld: Phase-Lock Speech Coding (PLS). De strategie onderscheidt zich van bestaande strategieën door de expliciete codering van akoestische fijnstructuur. In normaalhorenden is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gehoorstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Binaurale hoorfuncties worden op twee manieren getest: 1. identificatie van een
geluidsbron. De patient wordt geplaatst in een ring van luidsprekers,
gescheiden door 15 graden. Hij moet de speaker aanduiden waaruit geluid
gespeeld wordt. Het prestatieniveau wordt aangeduid door de
root-mean-square-fout in graden. 2. spraak-in-ruistest. De patient hoort spraak
en ruis, gespeeld uit verschillende speakers. Hij moet de spraak nazeggen. Het
prestatieniveau van de patient wordt aangeduid als het percentage van correct
nagezegde woorden.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Cochleaire implantatie is de belangrijkste therapie voor doofheid en zeer
ernstige slechthorendheid. Een cochleair implantaat stimuleert direct
electrisch de gehoorzenuw. De omzetting van geluid, dat door de microfoon van
het implantaat wordt opgevangen, naar electrische prikkeling voor de
gehoorzenuw wordt de spraakcodeerstrategie genoemd. Verschillende studies laten
zien dat een implantaat beiderzijds voordeel geeft t.o.v. een implantaat in één
oor. Deze voordelen zijn (1) een betere geluidsloclisatie, en (2) beter
spraakverstaan in ruis. Het voordeel van het extra tweede implantaat is echter
beperkt, waarschijnlijk mede door inherente beperkingen van de gebruikte
spraakcodeerstrategie.
Doel van het onderzoek
De afdeling KNO in Groningen heeft een nieuwe spraakcodeerstrategie ontwikkeld:
Phase-Lock Speech Coding (PLS). De strategie onderscheidt zich van bestaande
strategieën door de expliciete codering van akoestische fijnstructuur. In
normaalhorenden is binauraal horen gedeeltelijk afhankelijk van de akoestisch
fijnstructuur. De hypothese van dit onderzoek is dat de binaurale hoorfuncties
verbeteren door toepassing van PLS.
Onderzoeksopzet
Dit is een exploratieve pilotstudie, waarbij de hypothese wordt getest met
uitgebreide binaurale gehoortests.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Plaatsing van een tweede cochleair implantaat.
Inschatting van belasting en risico
De patient ondergaat een tweede cochleaire implantatie, die wordt gevolgd door
het instellen van het implantaat en hoortraining. Deze procedure is identitiek
aan die bij de eerste implantatie en is deel van standaard medische zorg. De
operatierisico's van de ingreep zijn gelijk aan die bij de eerste implantatie:
(1) peri- en post-operatieve infectie, (2) duizeligheid/vertigo, (3) tinnitus,
(4) verlies van residueel akoestisch horen. Het verlies van residueel gehoor
wordt normaalgesproken gecompenseerd door het cochleair implantaat. Een maand
na de ingreep wordt het imlantaat afgeregeld volgens standaard procedures en
met een standaard spraakcodeerstrategie. Na 3 en 6 maanden wordt het effect van
de tweede implantatie getest in een binaurale testsessie. Daarna wordt de
experimentele PLS-strategie ingesteld op het implantaat. Het effect van PLS zal
meteen getest worden met een binaurale testsessie. Na 1 en 3 maanden volgen
weer binaurale hoortests om de PLS-strategie te evalueren. Daarna wordt tot
slot weer de standaardcodeerstrategie ingesteld op het implantaat. Deze
standaarstrategie wordt weer na 3 maanden getest m.b.v. een binaurale
testsessie. Elke binaurale testsessie duurt ongeveer 4 uur (inclusief pauzes).
Publiek
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 30001
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar en ouder
- ervaring met een cochleair implantaat in één oor voor ten minste 6 maanden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten worden uitgesloten als het oor contralateraal aan het al geimplanteerde oor het enige functionele evenwichtsorgaan bevat.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24081.042.08 |