Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van het effect van PEEP ventilatie, met of zonder recruterings maneuver, op de rechter ventrikel nabelasting bij kinderen na hartoperatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
- Neurologische aandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
rechter ventrikel nabelasting (met TEE), hartdebiet (met thermodilutie PiCCO),
functionele residuele capaciteit (met GE Healthcare Engstrom Carestation) en
bloedgassen.
Secundaire uitkomstmaten
- Pols- bloeddruk- centraal veneuze druk- de atriale druk- hartdebiet
Achtergrond van het onderzoek
Hoewel het duidelijk is dat kunstmatige beademing op zich longschade kan
veroorzaken en zelfs de primaire oorzaak kan zijn van longschade, is
kunstmatige beademing essentieel voor de overleving van de meeste patienten met
acute longschade.Het doel van kunstmatige beademing is om een zo goed mogelijke
gasuitwisseling te bekomen.Door het bestuderen van long protectieve beademings
strategien heeft men gemerkt dat er minder ontstekingsmediatoren circuleren in
de bloedbaan. Door het verminderen van de circulerende ontstekingsmediatoren is
de kans op ontwikkelen van multi orgaan falen afgenomen.Van kunstmatige
beademing na hartoperaties bij kinderen is geweten dat zij de rechter ventrikel
nabelasting doet toenemen en het hartdebiet vermindert. We zien een progresieve
daling van het hartdebiet bij oplopende positieve eind expiratoire drukken
(PEEP), en deze daling wordt significant bij een PEEP > 6 cm H2O. Dit fenomeen
kan verklaard worden door overdistentie van de geaereerde longgebieden en
aanwezigheid van samengevallen longgebieden, waardoor de rechter ventrikel
nabelasting aanzienlijk toeneemt. Om dit te voorkomen gaat men een korte
periode met hoge inademings drukken beademen om de samengevallen longgebieden
terug te openen: dit is het recruteren van de samengevallen longblaasjes. Als
de long gerecruteerd is wordt er een hoge PEEP druk ingesteld om deze niet meer
te laten samenvallen en dus open te houden. Hierna kan men dan de long met
kleine ademteugjes ventileren, wat op zich de long minder zal
beschadigen.Recent hebben wij aangetoond dat het toepassen van deze beademings
strategie bij volwassenen tijdens en na hartoperaties leidde tot een betere
functionele residuele capaciteit en een betere oxygenatie na het beeindigen van
de beademing, en dit in vergelijking met de conventionele beademings manier. We
hebben ook aangetoond dat bij volwassenen de rechter ventrikel nabelasting niet
toenam en het rechter hartdebiet niet verminderde, en dit ondanks het gebruik
van deze hoge PEEP. Gezien de rechter ventrikel nabelasting een zeer
belangrijke determinant is van het hartdebiet, willen wij graag het effect
bestuderen van PEEP, recruteren en kleine teugvolumes op de rechter ventrikel
nabelasting.We verwachten dat de rechter ventrikel nabelasting gelijk blijft of
zelfs zal dalen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van het effect van PEEP
ventilatie, met of zonder recruterings maneuver, op de rechter ventrikel
nabelasting bij kinderen na hartoperatie.
Onderzoeksopzet
het is een prospectief gerandomiseerde studie in één centrum.Het verwachte
aantal patienten is 28.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle kinderen zullen gedurende 30 minuten zonder PEEP, 30 minuten met 8 PEEP en na recruteren 30 minuten met 8 PEEP geventileerd worden. Na elke beademingsvorm zal het hartdebiet gemeten worden en een bloedgas genomen worden via de arteriele lijn.
Inschatting van belasting en risico
geen
Publiek
Van Dyckstraat 110
B-2640 Mortsel
Belgie
Wetenschappelijk
Van Dyckstraat 110
B-2640 Mortsel
Belgie
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Hartoperatie met hartlongmachiene
Kinderen ouder dan 3 maanden en met gewicht boven de 5 kg
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Residuele intracardiale shunt
Hemodynamisch instabiele patient
Geen sinus rithme
Tricuspid insufficientie
Geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24525.078.08 |