Het doel van het onderzoek is om te bepalen of tijdens de behandeling (met vitamin D3 1200 IU/dag) van vitamine D deficiente niet-westers immigranten met een verhoogd risico op type 2 diabetes mellitus, ook de insuline resistentie en insuline…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Vitaminegerelateerde stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn de area onder de curve (AUC) van glucose en
insuline gedurende een 75g orale glucose tolerantie test.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn nuchtere lipiden, BMI en "physical performance"
Achtergrond van het onderzoek
Type 2 diabetes mellitus en vitamine D deficientie komen frequent voor bij
niet-westerse immigranten.
In Nederland werd in 50% van de Turkse en Marokkaanse immigranten een vitamin D
deficientie (serum 25-hydroxyvitamin D < 25nmol/l) gevonden. Vitamine D speelt
niet alleen een belangrijke rol bij de calcium en botstofwisseling, maar is ook
van belang voor de spierkracht, de "physical performance" en het immuunsysteem.
Daarnaast blijkt vitamine D de insuline secretie en insuline gevoelighied te
verbeteren. Dit zou betekenen dat vitamine D suppletie bij vitamine D
deficiente niet-westerse immigranten niet alleen de calcium en botstofwisseling
verbetert maar tevens zou kunnen bijdragen aan het voorkomen van (pre)
diabetes.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te bepalen of tijdens de behandeling (met
vitamin D3 1200 IU/dag) van vitamine D deficiente niet-westers immigranten met
een verhoogd risico op type 2 diabetes mellitus, ook de insuline resistentie
en insuline secretie verbeteren.
Onderzoeksopzet
Het is een gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie, met een duur van 4
maanden. Op 0 en 4 maanden vindt een orale glucose tolerantietest plaats.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie groep krijgt vitamine D 1200 IU/dag en 500mg calcium. De controlegroep krijgt alleen 500 mg calcium
Inschatting van belasting en risico
De visites en de orale glucose tolerantietest zijn een extra belasting, maar
gering.
Tijdens de orale glucose tolerantietest wordt via een infuusnaaldje bloed
afgenomen, dit kan, maar zelden, een klein hematoom geven. De
suikerwaterdrankje is een gebruikelijke poliklinische test, maar kan als niet
prettig worden ervaren.
Inname van de medikatie is zowiezo van belang in verband met de vitamine D
deficientie.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
vitamine D deficientie, gestoorde nuchtere bloedsuiker of at random bloedsuiker,
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ernstige ziekte, diabetes mellitus, ernstige vitamine D insufficientie, intervenierende medikatie, ernstige mentale stoornis.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25585.029.08 |